引流導（dǎo）管充起（qǐ）腔泄漏及球囊回縮可（kě）靠性（xìng）測試儀是一種用於評（píng）估引流導管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的設備。該儀器主要（yào）用於檢測（cè）引（yǐn）流導管在充氣狀態下是否（fǒu）存（cún）在泄漏，以及球囊的回（huí）縮能力是（shì）否符合設計要求。

主要功能和特點

泄漏檢測（cè）：

通過施加壓力，檢測（cè）引流（liú）導管及其連接（jiē）部位是否存在泄漏，確保其在實際（jì）使用中的密封性能。

球囊（náng）回縮測（cè）試：

測試球囊在充氣後回（huí）縮的速度和程度，確保（bǎo）其能夠在規定（dìng）時間內完全回縮，達到設計要求。

壓力（lì）控製：

可以控製測試過程中的壓力，模擬不同的臨（lín）床使（shǐ）用條件（jiàn），評估導管和球囊的性能。

數據記（jì）錄與分析：

設備通常配備數據記錄係統（tǒng），可以實時記錄測試數據，並生成詳細的測試報告，便於後續分析和（hé）評估。

符合標準：

測試（shì）儀器一（yī）般符合相關的行業標準，如ISO、ASTM等，確（què）保測試結果的有效性（xìng）和可靠性。

應用領域

醫（yī）療器械研發和質量控製，引流導管及球囊的性能驗證，新產品（pǐn）開發（fā）和改進，監管機構的（de）合規性測試

執行標準

YY/T 0489-2023

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏（píng），中英文切換（huàn）；

測（cè）試項目：爆破，泄漏（lòu），充（chōng）盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度（dù）0-99度；

試劑：蒸餾水或去離子水；

壓力範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合並（bìng）；

原理

引流導（dǎo）管球囊（náng）和（hé）充起腔用水（shuǐ）充滿後浸人（rén）模擬尿液14d。對於不用於引流尿液引流導管,可省（shěng）略這一步驟。在重力作用下放出球囊（náng）中的（de）水,測量回收液（yè）體的（de）體積。

儀器和試劑

夾子或類似裝置,夾持導管頭（tóu）端懸掛引流導（dǎo）管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將（jiāng）溫度控製在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度（dù）為士1%,規格與供試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水（shuǐ）模擬尿液組成同