一、核（hé）心功能

‌穿刺力測量‌：

‌金屬穿刺器‌：穿刺力 ‌≤25 N‌（符合ISO 8362-2:1988）；

‌塑料穿刺器‌：穿刺力 ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌（符合ISO 8536-2:2001）；

實時繪製穿刺力-位移曲線，捕（bǔ）捉峰值力及穿（chuān）刺過程穩定性‌。

‌多場景適配‌：支持不同穿（chuān）刺角度（垂直/傾斜）、速度及重複穿刺測試（shì）（驗證針尖耐用性）。

‌自動化控製‌：PLC係統+7寸觸摸屏（中英文界麵），自動生成測試報告。

二、技術參數

三、執行標準及試（shì）驗流程

符（fú）合標準：

YY 0804—2010標準中相關條款（kuǎn）設（shè）計製造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應按（àn）ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。

金（jīn）屬（shǔ）穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行（háng）試驗。

‌預處理‌：

穿刺（cì）針與膠塞（sāi）在20℃±2℃環境下平衡1小時‌；

安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直（偏差≤1°）‌。

‌穿刺測試‌：

設置穿刺速度（金屬針（zhēn）：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）‌；

啟動設（shè）備，實時記錄（lù）穿刺力峰值及曲線變化‌。

‌結果（guǒ）判定‌：

金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均（jun1）值（zhí）＜75 N為合格。

四、注意事（shì）項

‌校準要求‌：定期校驗力傳感器及位移精度，避（bì）免數據漂移；

‌夾具匹配‌：不同規格（gé）穿刺針（14G–30G）需（xū）夾具（jù）；

‌環境控（kòng）製‌：非標準溫濕度需（xū）按（àn）附錄校正測試結果。

注：設備操作需嚴格（gé）遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 標準，確保臨床使用安全性。

五、配置清單

主機1台；

測試（shì）軟件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;