環氧乙烷殘留量檢測儀器-氣相色譜法環氧乙烷殘（cán）留測（cè）試儀

一，工作原理

環氧乙烷是一種有機化合物，為一種簡單的環醚，化學（xué）式是（shì）C2H4O，是一種（zhǒng）有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴（kuò）散和穿透能力，對細菌芽孢（bāo）、真（zhēn）菌和病（bìng）毒等各種微生物（wù）均有滅殺作用，屬於廣譜滅菌劑，現在被廣（guǎng）泛的應（yīng）用於洗滌，製藥，印染等行業消毒使用。

二，產品（pǐn）範圍（wéi）

適用於（yú）有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的（de）一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

三，執行標準

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方（fāng）法

GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌（jun1）殘留量

四，使用簡述

1. 試驗（yàn）設（shè）備：氣相色譜儀

2. 測試原理（lǐ）：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜（pǔ）法測定環氧乙烷含量（liàng）。

3. 標準貯備液製備（bèi）方法（稱重法）：

取外部幹燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，到0.1mg。用注（zhù）射(分隔符)器注（zhù）入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重（chóng），前後兩次稱重之差，即為溶液中含環氧乙烷的重量。加水至刻度再（zài）將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準（zhǔn）貯備液。

4. 測試方法：

4.1 取環氧乙烷標（biāo）準品適（shì）量，製成六個濃度的標準溶液，各取10ml，製備六個濃度的標準品試樣。

4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應（yīng）於不同濃度的氣（qì）體，取平衡後的氣體，注入（rù）進（jìn）樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或麵積）。

4.3 根據不（bú）同濃度的標準溶液對應（yīng）的峰高（或麵積） ，繪製峰（fēng）高（或麵積） －濃1.5 根據（jù）公式，計算出環氧乙烷殘留量。

五，注意點

環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅（miè）菌裝置是一次性（xìng）使用無菌（jun1）醫療（liáo）器械生（shēng）產企（qǐ）業的關鍵設備，安裝操作、使用管（guǎn）理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可（kě）在常溫下殺滅各種微生物，包括芽（yá）孢、結核杆菌、細（xì）菌、病（bìng）毒、真菌等（děng）。但因環氧乙烷（wán）本身（shēn）是有毒的致癌物質，對人（rén）體毒性傷害非常大，以醫療器械行業相關標準對一（yī）次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。