一，適用（yòng）範圍

本部分規（guī）定了醫用（yòng）輸液、注器具用（yòng）空氣過濾材料（liào）（以下簡稱“過濾材料"）的分類、標記、材料、物理（lǐ）、 化學、生物（wù）、標誌和包裝要求，該材料（liào）主要用於過濾（lǜ）空氣中的微粒及微生（shēng）物。

二，執行標準

YY 0770. 2—2009依（yī）據這標準而設計產品

引用以下標準

GB/T 6682 分析實（shí）驗室（shì）用水（shuǐ）規（guī）格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用輸液器 重力（lì）輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部（bù）分:生物學（xué）試驗方法

GB/T 16886.1醫（yī）療器械生物學（xué）評（píng）價第（dì）1部分:評價與試（shì）驗

三，技術參數

控製係統（tǒng）：PLC；

7寸（cùn）彩色觸摸屏；

操作界麵：中英文切換；

激光塵（chén）埃粒子計數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他（tā）規格定製；

夾具：根（gēn）據實（shí）際樣品定製夾具（jù）

美國美控呼吸機流量計0-160L/MIN

釆樣速率（lǜ）為2. 83L/min的塵埃粒子計（jì）數（shù）器；

轉子流（liú）量計:0-120mL/min；

采樣管長度：1米；

采樣速率（lǜ）：0-50ML/MIN;