發布日期：2024-11-29 瀏覽次數：次
一、核心功（gōng）能與執行標準
測試目的
定量評估（gū）活檢針（zhēn）、手術刀（dāo）片（piàn）等醫療器械刃口的切（qiē）割性能，確保臨床（chuáng）使用時能高效穿透組織（zhī）且減少操作（zuò）損傷。
關鍵指標（biāo）：
最大切割力（峰值力）：反映刃口瞬（shùn）時穿透能力；
切（qiē）割穩定性：通過力值曲線分析刃口均勻性。
工作原理（lǐ）
以恒速驅（qū）動（dòng）刃口垂直切割標準材（cái）料（如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜），通過高精度傳感器記錄切割（gē）全程（chéng）力值變化。
執行標準
YY0980.2-2016等標（biāo）準（zhǔn）中相（xiàng）關條（tiáo）款設計製造。
二、關鍵技術參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵（miàn） | 彩色7寸觸摸（mō）屏，中英文切換 |
測試範圍 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定（dìng）製其他量程和精度） |
移動（dòng）速度 | 100mm/min，可任意設置0-300mm/min |
切割材料（liào） | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次可（kě）打印8次、13次或（huò）20次測試（shì）數據及平均切（qiē）割力和偏（piān）差值 |
電（diàn）源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540（mm） |
高精度傳動係統 | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉 | |
三、測試流程標準化步驟
試樣固定（dìng）：
將（jiāng）縫（féng）合（hé）線或模擬膜張緊於夾具，刃口垂直對準切割點；
參數（shù）設置：
速度調至100mm/min（默認），力值歸零；
執行切割：
刃口勻（yún）速下壓至完全切斷材（cái）料，係統自動記錄峰值力；
結果判（pàn）定：
合格標準：峰值力≤0.8N（三角縫合針）或符合廠家設計閾值。
四、配置（zhì）清單
主機1台；
測試軟（ruǎn）件1套；
說明書1份;
合格（gé）證1份;
保（bǎo）修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
一（yī）、核心功能與執行標準
測試目的
定（dìng）量評（píng）估活檢針、手術刀片等醫療器械（xiè）刃口的切割性能，確保臨床使用（yòng）時（shí）能高效穿透組織且減少操作損傷。
關鍵指標：
最大切割力（峰值力）：反映刃（rèn）口瞬（shùn）時穿透能力（lì）；
切割穩（wěn）定性：通過（guò）力值曲線分析刃口均勻性。
工作原理
以恒速驅動刃口垂直切割標準材料（如 3-0縫合線 或 聚（jù）氨酯（zhǐ）膜），通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化。
執行標準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計製造。
二、關鍵技術參數
參數項 | 規格 |
控製係（xì）統 | PLC控製係統 |
操作（zuò）界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測（cè）試範圍 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定製其他量程和（hé）精（jīng）度） |
移動速度 | 100mm/min，可任意設（shè）置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合線 |
打（dǎ）印方式 | 每次可打印8次、13次或20次測試數（shù）據（jù）及平均切割力和偏差（chà）值 |
電源（yuán） | 220V,50Hz |
外形尺寸（cùn） | 600*450*540（mm） |
高精（jīng）度傳（chuán）動係統（tǒng） | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉（zhuǎn） | |
三、測試流程標準化步驟（zhòu）
試樣固定：
將縫合線或模擬膜張緊於（yú）夾具，刃口垂直對準切割點（diǎn）；
參數設置：
速度調至100mm/min（默認），力值歸零；
執行切割：
刃口勻速下壓至（zhì）完全（quán）切斷材料，係統自動記（jì）錄峰值力；
結果判定：
合格標準：峰值力≤0.8N（三角縫（féng）合針）或符合廠家設計閾值。
四、配置（zhì）清單
主機（jī）1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡（kǎ）1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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