透析器消除率測試儀  細菌透析器消除率（lǜ）測試（shì）儀     血（xuè）漿濾過器消（xiāo）除率測試儀   細菌（jun1）過濾（lǜ）器消除率測試儀  血液透析過濾器消（xiāo）除率測試儀  腎透析器消除率測試儀  血（xuè）液濃縮器消除率測試儀 透析（xī）器（qì）清除率測（cè）試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及（jí）其他醫（yī）療（liáo）器械6%(魯爾)圓（yuán）錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液（yè）、輸（shū）血、注射（shè）器具檢驗方法第1部分:化學（xué）分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學（xué）評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環測試透析器性能（néng）的過（guò）程中， 通（tōng）常（cháng）采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外（wài）循環測試，計算其清除率，作為透析（xī）器對（duì）毒素清除能力的指（zhǐ）標。作為中分子毒素的（de）代（dài）表物質，維生素B12用來評價透析器對中分子（zǐ）物質清除能力。現有的透析器的維生素B12清除（chú）率測試係包括透析機、模（mó）擬（nǐ）液（yè）容器和廢液桶，透析器的（de）透析液進出口與透析機相連，透析器的血液進（jìn）口經泵與模擬液容器相連，透析器（qì）的血液（yè）出口經靜脈壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有采（cǎi）樣口。測試過程中需要連續從（cóng）靜脈壺（hú）下方的采樣口采集樣本（běn），過程繁瑣，采樣時間不精準；而且連（lián）續從靜脈壺（hú）下方采樣，會（huì）導致采樣口破損泄（xiè）漏（lòu）;密閉管（guǎn）路中壓力出現波動（dòng），透析器對維生素B12清除性能隨之發生變化。另（lìng）一方麵，維生素B12見光易（yì）分解，采樣後再測試會對結果的準確性有一定影響。

一種透析器超濾率及清（qīng）除率實驗裝置, 包（bāo）括透析機, 血液透（tòu）析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安（ān）裝（zhuāng）在透析機上的透（tòu）析機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下方的廢液回收（shōu）槽, 所述透析機一側上設有進水（shuǐ）口和透析（xī）液排放（fàng）口, 另一側（cè）上設有透析液出口和透析液（yè）進口, 水泵分別連接有進水管和出水（shuǐ）管, 所述（shù）出水管連（lián）通透析機上的進水口（kǒu）, 恒溫（wēn）水浴槽內引出管路纏繞在（zài）透析（xī）機上（shàng）的透析機蠕動泵上並（bìng）與透析管路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血液透（tòu）析器相應的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結果（guǒ）的準確性。

血液透析器（qì）產品的清（qīng）除率試驗（yàn）原理

根據 YY 0053 規定，透析器產品的清除率試驗中，血液和透（tòu）析液流速應覆蓋生產企（qǐ）業規定的範圍。試驗一般選擇透析液流速的最（zuì）低和最（zuì）高點，分別對應企業規定的血液流速的最低流速，及（jí）每增加 100ml/min 的血液流速（sù），直至企業規定的最高血液流速（sù）。