篩選係數測試儀，透析器篩選係數測試儀、透析濾過器測試儀、濾過器篩（shāi）選係數（shù）測試儀

透析器可替換成血（xuè）液透析器，血液透析濾過器，血液濾過器，血液濃縮（suō）器（qì）

采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏（píng），中英文菜單顯示。並由鍵（jiàn）盤進行選擇產品（pǐn）的（de）公（gōng）稱（chēng）容量，顯示方（fāng）式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出（chū）報告，顯示時間可調。

血液濾過器的（de）體外循環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

執行標（biāo）準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯（lǔ）爾)圓錐接頭第（dì）2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸（shū）血（xuè）、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫（yī）療器械生物學（xué）評價（jià）第1部分:風險管理過（guò）程中的（de）評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

技術參數

操作界麵：簡體（tǐ）中（zhōng）文/英文，七（qī）寸（cùn）彩色觸（chù）摸屏（píng）

試驗液：蛋（dàn）白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積（jī）為32%±3%

壓力範圍：0-500Kpa

運行時（shí）間：0~9999（可設定（dìng））

流量0-300ML/MIN,可任意設置，誤差範圍0.1%

試驗（yàn）液應為抗凝牛血或人血（xuè），蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球（qiú）壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛（niú）血漿、血液濃縮器的（de）試驗液可以使用抗牛血（xuè）成人血（xuè），蛋白濃（nóng）度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。

不（bú）應用溶液灌注透析液（yè）室或濾過液（yè）室。

4.6.3.2 試驗步驟

按圖5裝配（pèi）試驗回路。調節直液及濾過（guò）液流率至穩定（dìng）(包括溫度、流（liú）率和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋生產廠給定（dìng）的範圍（wéi）。按跨膜（mó）壓從（cóng）小到大的（de）順序測量超濾率的值。