發布日期:2024-10-15 瀏覽次數:次
高配版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫療器械行業用於評估魯爾接頭物理性能的核心設備,通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性(xìng),確保醫療操作安全。以下是其核心(xīn)要點:
一、核(hé)心功能與技術參數
係統(tǒng)
控製係統:PLC+Windows係(xì)統,雙係統操作(zuò)
操作界麵:彩色12寸嵌(qiàn)入式工業電腦,中英(yīng)文切換,WiFi連接
力學性能測試
分離力測試:測(cè)量接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速(sù)率(lǜ)為 10 N/s不分(fèn)離。
旋開扭矩測試:檢測(cè)螺紋匹配度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝配性測試:評估軸(zhóu)向力(1–50N)下的連接穩定性(xìng)。
密封性能測試
液體泄漏:施加300–330kPa正壓液體,30秒內無(wú)滴漏。
氣體泄(xiè)漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率(lǜ)≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰減:正壓氣體(tǐ)泄漏率同等要求。
耐久與材(cái)料(liào)測試
應力開裂:化學試劑浸泡(pào)後觀察裂紋,驗證材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載(zǎi)扭矩檢測滑絲(sī)風險(如0.12N·m)。
其他參數
內置高精度真空調壓閥若幹;
內置(zhì)高精(jīng)度真空電磁閥若幹;
打印功能:嵌(qiàn)入式微型打(dǎ)印機(配打印紙)
接頭:若幹含快插;
配(pèi)注射器夾具1套
技術(shù)參數精度
項目 | 範圍 | 精度 |
軸向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸 | 外形尺寸(cùn):700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
二、執行標準與測試項目
國際/國內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器(qì)械6%(魯爾(ěr))圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他(tā)醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第(dì)2部分:鎖定(dìng)接(jiē)頭(tóu)》標準中相關條款設計製造。也可測試(shì)注射器(qì)、注(zhù)射針及輸液器、輸血器、輸液針(zhēn)、導管、麻醉(zuì)過濾器等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖(suǒ)定)的漏(lòu)液、漏(lòu)氣、分離力、旋開扭(niǔ)矩、易裝配性、抗(kàng)滑絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項(xiàng)目
必檢項:漏液、漏氣、分離力、應力(lì)開裂。
標配(pèi)擴展項:抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率。
三、應用場景與選型建議
行業應用
生產企業:出廠批次(cì)抽檢,降低不良率(如(rú)某廠商從0.8%降至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗(yàn)室標配,年檢測量(liàng)超10萬次。
醫院質控:入場耗材複驗,確保臨床(chuáng)安全。
設備選型要點
精度:壓力傳(chuán)感器精度需±0.1%FS,避免假(jiǎ)性(xìng)合(hé)格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準(zhǔn),適配6%錐度與6:100錐度。
智能化:觸摸屏操作、自動生成測試報告(如21 CFR Part 11認證)。



高配版魯爾圓錐(zhuī)接頭多功能測試儀是醫療器械行(háng)業用於評估魯爾接頭物理性能的核(hé)心設備,通過模擬臨床(chuáng)場景檢測其密封性、連接強度及耐久性,確保醫療操作安全。以下(xià)是其核心(xīn)要點:
一、核心功能與技(jì)術參數(shù)
係(xì)統
控製係統:PLC+Windows係統,雙係統操作
操作界麵:彩色12寸(cùn)嵌入式工業電腦,中英文切換,WiFi連接
力學性能測試
分離力測試:測量接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離。
旋開扭矩測試:檢測螺紋匹(pǐ)配度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝配性測試:評估軸向力(1–50N)下的連接穩定性。
密封性(xìng)能(néng)測試
液體泄漏:施加(jiā)300–330kPa正壓液體,30秒內無滴(dī)漏(lòu)。
氣(qì)體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰(shuāi)減:正壓氣體泄漏率同等要求。
耐久與材料測試
應力開裂:化(huà)學試劑浸泡後觀察裂紋,驗證材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載(zǎi)扭矩(jǔ)檢測滑絲風險(如0.12N·m)。
其他參數
內置高精度真空調壓閥若幹;
內置高精度真空電磁閥(fá)若幹;
打印功(gōng)能:嵌入(rù)式微型打印(yìn)機(配打印紙)
接頭:若幹含快插;
配注射器夾具1套
技術參數精度
項目 | 範圍 | 精度 |
軸向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓(yā) | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電(diàn)源要求 | 220V--50HZ | / |
外(wài)形尺(chǐ)寸 | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
二、執行標(biāo)準與測試項目
國際/國內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他(tā)醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫療器(qì)械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》標(biāo)準中相(xiàng)關條款設計製造。也可測試注射器、注(zhù)射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械(魯(lǔ)爾)圓錐接頭(鎖定和非(fēi)鎖(suǒ)定)的漏液、漏氣、分離(lí)力(lì)、旋開扭矩、易裝配性(xìng)、抗滑絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項(xiàng)目
必檢項:漏液、漏氣、分離力、應力開(kāi)裂。
標配擴展項:抗旋開扭矩、易裝(zhuāng)配性、正(zhèng)/負壓泄漏率。
三、應用場景與選型建議
行(háng)業應用(yòng)
生產企業:出廠批次抽檢,降低不良率(如某廠商從0.8%降(jiàng)至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年(nián)檢測(cè)量超10萬(wàn)次。
醫院質控:入場耗材複驗,確保臨床安全。
設備選型要點
精度(dù):壓力傳感(gǎn)器精度需±0.1%FS,避(bì)免(miǎn)假性合格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準,適(shì)配6%錐度與6:100錐度。
智能化:觸(chù)摸屏操作、自(zì)動生成測試(shì)報告(如21 CFR Part 11認證)。



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