發布日期:2024-10-15 瀏覽次數:次(cì)
魯爾圓錐接頭(tóu)多功能測試儀是(shì)醫(yī)療器械行業用於(yú)評估魯爾(ěr)接頭物理性能(néng)的核心設備,通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性,確保醫療操作安全。以下是其核心要點:
一、核心功能與技術參數
係統(tǒng)
控製係統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換
力學性能測試
分離(lí)力測試:測量接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接(jiē)頭需其速率為 10 N/s不分離。
旋(xuán)開扭矩測試:檢測螺紋匹配度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝配性測試:評估軸向力(lì)(1–50N)下的連接穩定性。
密封(fēng)性能測試
液體泄漏:施加300–330kPa正壓液(yè)體(tǐ),30秒內無滴漏。
氣體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄漏率(lǜ)≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰減:正壓氣體泄漏率同等要求。
耐久與材料測試
應力開(kāi)裂:化學試劑浸泡後觀察裂(liè)紋,驗(yàn)證材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載(zǎi)扭矩檢測滑絲風險(如0.12N·m)。
其他參數
內置高精度真空調(diào)壓閥若幹;
內置高(gāo)精度真空電磁閥若幹;
打印功能:嵌入式微型打印機(配打印紙)
接頭:若幹含快插;
配注射(shè)器(qì)夾具1套
技術參數精度
項目 | 範圍 | 精度(dù) |
軸向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水(shuǐ)壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要(yào)求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸 | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔徑接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
二、執行標準與測(cè)試項目
國際/國內標準
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械(xiè)6%(魯爾)圓錐接頭部(bù)分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射(shè)器(qì)、注射針及其他醫療器械(xiè)6%(魯爾(ěr))圓錐接頭第2部分:鎖定(dìng)接頭》標準中相關條(tiáo)款(kuǎn)設(shè)計製造。也可測試注(zhù)射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管(guǎn)、麻醉過濾器等醫(yī)療器械(xiè)(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭(niǔ)矩、易裝配性、抗滑絲性(xìng)、應力開裂、正壓和負(fù)壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵(jiàn)測試(shì)項目
必(bì)檢項:漏液、漏氣、分離(lí)力、應力開裂。
標配擴展項:抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率。
三、應用場景與選型建議(yì)
行業(yè)應用
生產企業:出廠批次抽(chōu)檢,降低(dī)不良率(如某廠商從0.8%降(jiàng)至0.2%)。
檢測(cè)機構:CMA/CNAS認證實驗室標配,年檢測量超10萬次。
醫院質控:入場耗材複驗,確保臨床安全。
設(shè)備選型要點(diǎn)
精度:壓力傳感(gǎn)器精度需±0.1%FS,避免假性合格。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙(shuāng)標準,適配6%錐度與(yǔ)6:100錐度。
智能化:觸摸(mō)屏操作、自動生成測試報告(如21 CFR Part 11認證)。



魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫療器械行業用於評估魯爾(ěr)接頭物理性能的核心設備,通過模擬臨床場景檢測其(qí)密封性(xìng)、連接強度及(jí)耐久(jiǔ)性,確保醫療操作安全。以下是其核心要點:
一、核(hé)心(xīn)功(gōng)能與技術參數
係統(tǒng)
控製係統:PLC;
操作(zuò)界麵:彩色7寸觸摸(mō)屏,中英文切換
力學性能測試
分離力測試(shì):測量(liàng)接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分(fèn)離。
旋開扭矩測試:檢測螺紋匹配度(範圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊。
裝(zhuāng)配性測試:評估軸向力(1–50N)下的連接穩定性。
密封(fēng)性能測試
液(yè)體泄漏:施(shī)加300–330kPa正壓液體,30秒內無滴漏。
氣體泄漏:負壓測試(-90kPa)泄(xiè)漏率≤0.005Pa·m³/s。
壓力衰(shuāi)減:正壓氣體泄漏率同等要求。
耐久(jiǔ)與(yǔ)材料測試
應力開裂:化學試劑浸泡後觀察裂紋,驗證(zhèng)材料耐腐蝕性。
抗過載性:施加超載扭矩檢測滑絲風險(如(rú)0.12N·m)。
其(qí)他參數(shù)
內置高精度真(zhēn)空調壓閥(fá)若幹;
內置高精度真空(kōng)電磁閥若幹;
打印功能:嵌入式微(wēi)型打印(yìn)機(配打(dǎ)印紙)
接頭:若幹含快插(chā);
配注射器夾具1套
技術參數精度
項目 | 範圍 | 精度 |
軸向力 | 0–50N可選配0-100N | ±0.1%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓(yā) | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa | ±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ | / |
外形尺寸(cùn) | 外形尺寸:700*450*600 (mm) | / |
小孔(kǒng)徑(jìng)接頭 | 屬於選配 | 聯係銷售 |
二、執行標準與測試項目
國際/國內(nèi)標準
符合GB/T 1962.1《注射(shè)器、注(zhù)射針(zhēn)及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫療器(qì)械6%(魯爾)圓錐接頭第2部(bù)分:鎖定接頭》標準中相關條款設計製造。也可測(cè)試注射器、注射針(zhēn)及輸液器、輸(shū)血(xuè)器、輸液針、導管、麻醉過濾(lǜ)器等醫療器械(xiè)(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖(suǒ)定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩(jǔ)、易裝配性(xìng)、抗滑絲性、應力開裂、正壓(yā)和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。
YY/T0916.3、YY/T0916.7
關鍵測試項目
必檢項:漏液、漏氣(qì)、分離力(lì)、應力開裂。
標配擴展項:抗旋開扭(niǔ)矩、易裝配性、正(zhèng)/負壓泄漏率。
三、應(yīng)用(yòng)場景(jǐng)與選型(xíng)建議
行業應用(yòng)
生產(chǎn)企業:出廠批次(cì)抽(chōu)檢,降低不良率(如(rú)某廠商從0.8%降至0.2%)。
檢測機構:CMA/CNAS認證實驗(yàn)室標配,年檢測量超10萬次。
醫院質(zhì)控:入(rù)場耗材複驗,確保臨床安全(quán)。
設備選型要點
精度:壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性合格(gé)。
兼容性:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準,適配6%錐度與6:100錐度。
智能(néng)化:觸摸屏操作、自動生成測試報告(如21 CFR Part 11認證(zhèng))。



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