發布日期：2024-10-18 瀏覽次數：次
一、核心功能與測試原理
力學（xué）切（qiē）割法
通過高精度傳感器測量刀片垂直切割標準材（cái）料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨（ān）酯凝膠）所需的（de）峰值力，量化（huà）鋒利度指標。
智能分析係統
采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示（shì）。
公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時（shí）間、標定。
由鍵盤控製液晶顯（xiǎn）示屏上（shàng）的（de）菜單，機載打印測試數據。
實時顯示刃口鋒利度力和峰值力（lì）數據，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。
二、關鍵（jiàn）技術參數
參數項 | 指標（biāo）範圍 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操（cāo）作界麵 | 7寸彩色觸摸屏（píng），中英文切換 |
適用規格（gé） | 各種醫療或其他刀片（piàn），特殊（shū）情況需要做專用夾具 |
驅動（dòng）模式 | 高精度滾珠絲杆，高（gāo）精度電機精度0.01mm |
切割線 | 專用（yòng）夾具，操作簡（jiǎn）便，靈活性高 |
測試範圍 | 30N，精度：±0.03％FS（可定製其他量程） |
移動（dòng）速度 | 100mm/min |
切割材料 | 3-0縫合（hé）線 |
打印方式 | 每次（cì）可（kě）打印8次、13次或20次測試數據及平均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
三、執行標準及（jí）應用
符合（hé）標準
完全符合YY0174《手術（shù）刀片》標準中相關條款設計製造
臨床應用價值
生產端：某廠（chǎng）商引入後刀片（piàn）不良率從3%降（jiàng）至0.2%，優化開刃工藝（角度12°–15°）。
手術安全：確保心髒（zāng）/美容手術中切割精準度，減少組織拉扯損（sǔn）傷風險。
四、標準試驗方法
A.1 定義
刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所（suǒ）需之力。
A.2 手術刀片刃口鋒（fēng）利度測定儀(圖A.1)
儀器應符合下列要求,並按規定程序所批準的（de）圖樣及文件製造，A.2.1 刀片切割力單位以“N”表示。
A.2.2 儀器的滿荷重、最（zuì）小示值及速度應符（fú）合表A.1的規定
A.2.3儀器（qì）的示值誤差應（yīng）不大於0.01N
A.2.4儀器應有校正水平和防展裝置,夾持刀片部位應能調節,使用時應平穩
A.2.5儀器的傳動（dòng）裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自動停止（zhǐ）。
A.2.6儀器的（de）起（qǐ）始感量應不大於0.02N
A.2.7繞線夾的間距不小於35 mm。
A.3檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線
A.3.1 縫合（hé）線為3-0真絲撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打（dǎ）結強度應符合YY 0167的要求。
A.3.2 縫合線表麵應潔淨、幹燥、無打結缺陷
A.3.3 合線不得超過標（biāo）準規定的使用期限
A.4 試驗方法
A.4.1 試樣表麵應除去油汙,並注意保持原產品質量
A.4.2 試驗步驟:
-將試（shì）樣（yàng）(刀片)固定在夾具（jù）上;
將縫合線的一端固定（dìng）在一繞線（xiàn）夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈（chéng）水平狀（zhuàng）並
固定（dìng）在另一繞線夾（jiá）上;
--試（shì）樣以不大於10 mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進（jìn）行切割;--當割斷縫線時,儀器的指針示值為刀片切割（gē）縫合線的力值。A.4.3 每片刀片應測刃部的前、中、後三點,取其算術平均值。
五、維（wéi）護與校準
季度校準：使用標準砝碼（mǎ）及校準縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。
環境（jìng）要求（qiú）：工作溫度（dù）5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵汙染導軌。
六、配置（zhì）清單
主機（jī）1台；
測試軟件（jiàn）1套；
說明書1份;
合格證（zhèng）1份;
保修卡1份;
簽收單（dān）1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
3-0 手術縫合線一卷;
帶鉤砝碼100克1件;
一、核心功能與測（cè）試原（yuán）理
力學切割法
通（tōng）過高精度傳感器測量刀片（piàn）垂（chuí）直切割標準材料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨酯凝（níng）膠）所需的峰值力，量化鋒利度指標。
智能分析係統
采（cǎi）用7寸液晶觸控顯示屏，中（zhōng）文菜單顯（xiǎn）示。
公稱規格、管（guǎn）壁、測試（shì）次數、加壓、上行、下（xià）行、時間、標定（dìng）。
由鍵盤控製液晶顯示屏上的菜單，機載打印測（cè）試數據。
實時顯示刃（rèn）口鋒利度力和峰值力數據，可顯示鋒利度（dù）及其它多種峰值力曲線。
二（èr）、關鍵技術參數
參數項 | 指標範圍 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 7寸彩色觸摸屏，中英文切換（huàn） |
適用規格（gé） | 各種（zhǒng）醫療或其他刀片（piàn），特（tè）殊情況需（xū）要做專用夾具 |
驅（qū）動模式 | 高精度滾珠絲杆，高精度電機精度0.01mm |
切割線 | 專用夾具，操作（zuò）簡便，靈活性高 |
測試範（fàn）圍 | 30N，精度：±0.03％FS（可（kě）定製其他量程） |
移動速（sù）度（dù） | 100mm/min |
切割材料 | 3-0縫（féng）合線 |
打印方式 | 每（měi）次可打（dǎ）印8次、13次或20次測試數據及平均（jun1）切割力（lì）和（hé）偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
三、執行標準及（jí）應用
符合標準
完全符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計製造
臨床（chuáng）應用價值
生產端：某廠商（shāng）引入後刀片不（bú）良率從3%降至0.2%，優化開刃工藝（yì）（角度12°–15°）。
手術安全：確保心髒/美容手術中切割精準度，減少組織拉扯損傷風險。
四、標準試驗方（fāng）法
A.1 定義
刃口鋒利（lì）度:刀片垂直切割縫合（hé）線所需之力。
A.2 手術刀片刃（rèn）口鋒利度測定儀(圖A.1)
儀器（qì）應符合下列要求,並按規定程序所批準的圖樣及文件製造，A.2.1 刀（dāo）片切割力單位以“N”表（biǎo）示。
A.2.2 儀器的滿荷重、最小示值及速度應符合表A.1的規定
A.2.3儀器（qì）的示值（zhí）誤差應不大於0.01N
A.2.4儀器應有校正水平（píng）和防展裝置,夾持刀片部位應能調節（jiē）,使用時應平穩
A.2.5儀器的傳動裝置應（yīng）靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自（zì）動停止（zhǐ）。
A.2.6儀器的起始感量應不大於0.02N
A.2.7繞線夾的間距不小於35 mm。
A.3檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線
A.3.1 縫合線為3-0真絲撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY 0167的要求。
A.3.2 縫合線（xiàn）表麵應潔淨、幹燥（zào）、無（wú）打結（jié）缺陷
A.3.3 合線不得超過標準規定的使用（yòng）期限
A.4 試驗方法
A.4.1 試樣表麵應除去油汙,並注意保持原（yuán）產品質量（liàng）
A.4.2 試驗步驟:
-將試樣（yàng）(刀片)固定在夾具上;
將縫合線的一端固定（dìng）在一繞線夾上,在（zài）縫合線的另一端加100g砝碼且使（shǐ）縫合線呈水平狀並
固定（dìng）在另一繞線夾上;
--試樣以不大於10 mm/s的速度垂直向下移動（dòng）,對縫合線中間部位進行切（qiē）割;--當割斷縫（féng）線時（shí）,儀器的指針示值為刀片（piàn）切割縫（féng）合線的（de）力值。A.4.3 每片（piàn）刀片應測刃部的前、中、後三點（diǎn）,取其算術平均值。
五、維護與校準
季度校準：使用標準砝碼及校（xiào）準（zhǔn）縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。
環境要求：工（gōng）作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵汙染導軌。
六、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份（fèn）;
簽收單1份（fèn）;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
3-0 手術縫合線一卷;
帶鉤砝碼100克1件;
客服微信二維碼
服務（wù）熱線
