電腦版注射器密（mì）合性正壓測試儀是醫療器（qì）械（xiè）檢測中的關鍵設備，主要用於評（píng）估注射器針筒、活塞（sāi）及針頭連接處的密封（fēng）性（xìng）能，確保（bǎo）其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從（cóng）核心原理、技術（shù）參數、操（cāo）作流程和應（yīng）用選型四方麵展開（kāi）分析（xī）：

一（yī）、工作原理（lǐ）：正壓模擬與泄漏監測

通過向注射器內部注入水氣體（如（rú）純淨水），施加高於實際使用壓力的正壓（通（tōng）常200–400 kPa），並維持設定時間（標準為（wéi）30秒）。高精度壓力傳感器實時（shí）監（jiān）測壓力變化：

‌密封良好‌：壓力保持穩定（dìng）（下降值（zhí）≤標準閾值（zhí））；

‌存在泄（xiè）漏‌：壓力持續下降（氣體通過（guò）微裂（liè）紋或縫隙逸出）。

測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其關（guān）注（zhù）活塞密封圈與針筒內壁（bì）、針（zhēn）頭與針座的接（jiē）合部位‌。

二、關鍵技術參數（shù）與性能要求

‌參數（shù）類別‌ ‌典型範圍（wéi）/精度‌ ‌作用說明‌

控製（zhì）係統 PLC+Windows係統，雙係統切換（huàn）

操（cāo）作界麵 12寸嵌入式工業電腦（中英文界麵）、自動（dòng）打印測試報告，WiFi連接

‌軸向壓力‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模擬推注（zhù）藥液時的縱向壓力

‌側向力‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆（gǎn）彎曲時的密封可靠性（xìng）

‌公稱（chēng）容量適配‌ 1–60 mL（可擴展至200 mL） 覆蓋胰島素注射器至大容量注射器

‌保壓時間‌ 30 ±1 s 標準測試周期

‌壓力分辨率‌ 0.01 kPa 確（què）保微小泄（xiè）漏可被檢出

‌數據存（cún）儲（chǔ）‌ ≥50,000條 支持打印功能 ‌。

打印功能（néng） 設備內置（zhì）微（wēi）型（xíng）打印機 支持WiFi連接打印機

三、標準化操作流程

‌試樣準備‌

吸入公稱容（róng）量的水（18–28℃），排出氣泡，水量精確至刻（kè）度線（xiàn）‌。

‌密封與固定‌

用鋼製內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注射（shè）器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施加側向力（0.25–3 N），使其處（chù）於最大彎曲位；

施加軸向壓力至設定（dìng）值（如300 kPa）‌。

‌結果判定‌

保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否（fǒu）出現液體泄（xiè）漏（允（yǔn）許密封圈間存在液體）‌。

四、核心應用場景與選型建（jiàn）議（yì）

1. ‌應用領域‌

‌生產線質檢‌：攔截針筒裂（liè）紋（wén）、活（huó）塞變形等缺陷品（全檢或批（pī）次抽檢）；

‌研發驗證‌：新型材（cái）料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；

‌醫療監管‌：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準（zhǔn）檢測‌。

2. ‌選型關鍵指標‌

‌精度等級‌：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判‌；

‌智能化功能‌：

控製係統：PLC+Windows係統，雙係（xì）統切換

12寸嵌（qiàn）入式工業電（diàn）腦（中英文界（jiè）麵）、自動打印測試報告，WiFi連（lián）接；

‌兼容性‌：支持預灌（guàn）封注射器、胰島素筆等特殊規（guī）格‌。

外（wài）形尺寸： 620*460*540（mm）

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與（yǔ）合規要點

‌定期校準‌：每月（yuè）校驗壓力傳感器，確保數據可靠性‌；

‌標準符合性‌：確（què）認設備符合GB 15810-2019及（jí）ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌（jun1）注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全防護‌：內置過載（zǎi）保（bǎo）護、斷電記憶功能，防止測試（shì）意外中斷‌。

六，配置清單

主機1台

測（cè）試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1本