發布日期:2025-02-05 瀏覽次數:次
一,產品介紹:
自動往複(fù)筒法溶出係統,由往(wǎng)複筒溶出裝置(zhì)和自動取樣工作(zuò)站組成(chéng)。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥(yào)典相關要求。裝置采(cǎi)用(yòng)兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒(tǒng),將待測樣品置於圓筒中並將兩端(duān)篩網緊(jǐn)固後置(zhì)於裝有溶出介質的溶出杯中輕輕(qīng)上下(xià)往複運動。溶出介質透過篩網流經(jīng)往複(fù)筒,在藥品的溶(róng)出過程中提供了液-固界麵的剪切力。適用(yòng)於緩控釋(shì)製劑、定位釋(shì)放製劑、腸溶遲釋製劑等(děng)新型藥物製劑的溶出度研究。
二,執行標準
符合FDA 21 CFR Part 11要求。
三,主要特點:
1.玻璃溶出杯300ml,7位(wèi)6排,符合(hé)藥典要求;
2.連杆式往複結構(gòu),保證往複行程固定不變;
3.更好的漏槽條件,對於低溶解度藥物有更(gèng)好的溶解效果;
4.標準設計滿(mǎn)足多介質間全自動切換,更好模仿(fǎng)人體pH環境(jìng)變化;
5.所需要介質少、易於(yú)改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等;
6.在(zài)線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾,0.45um濾膜安裝在循環管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有 空氣(qì)通過濾膜,保證係統壓力穩定。
7.軟件係統
① 彩色10寸觸屏控製,擴散工作站,人機交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個賬(zhàng)戶,1000條實(shí)驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡(luò)打印機,數據可本地存儲,備份至U盤(pán)或企業服務器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四,技術特點
1往複升降電機
可設定往複速(sù)率(4 DPM~60 DPM),往複(fù)行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝幹時間等。
2自動(dòng)換排電(diàn)機
根(gēn)據(jù)方(fāng)法設(shè)定的時間間隔,自動將往複筒轉移到下一排溶出(chū)杯中。
3自動溶出杯蓋
溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效(xiào)減少溶出(chū)介質的蒸發損失。
4往複筒晾放架
將使用完的(de)往複筒部件清洗幹淨並放置(zhì)在晾放架上晾幹(gàn),方便(biàn)下次(cì)實驗取用。
5自動定位取樣針
根據方法設定的(de)溶出(chū)介質體積,取樣針自動定位(wèi)至杯底與液麵的中點(diǎn)。
6往複筒安裝支架
往複(fù)筒部件采用共軸分體式(shì)設計,可快速將往複筒部件更換為其他往複支架部件。
7人機交互界麵
觸控屏,預裝操作係統,符合數據完整性要求。
8一體(tǐ)式水浴槽
一體成型圓角設計,無(wú)清潔死角,水浴(yù)可以被*排幹。
9靈活的取樣方式
提供靈活的取樣方案。可以選(xuǎn)配自動取樣工作站,實現全自動(dòng)取樣和補液(yè)的功能。而即使在沒有配(pèi)備自動取(qǔ)樣工作站的情況下,用(yòng)戶仍可以通過溶出儀主機(jī)上的取樣孔進行手動取樣。
一,產品介紹:
自動往複筒法溶出係(xì)統,由往複筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典(diǎn)、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒,將待(dài)測樣品(pǐn)置於圓筒中並將兩端篩(shāi)網緊固後置於裝有溶出介質的(de)溶出杯中輕輕上下往複運動。溶(róng)出介質透(tòu)過篩網流經往(wǎng)複筒,在藥品的溶出過程中提供了液-固界(jiè)麵的剪切力。適(shì)用於緩控釋(shì)製劑、定位釋放製劑、腸(cháng)溶遲釋製劑等新型藥物製劑的溶出度研究(jiū)。
二,執行標準
符合FDA 21 CFR Part 11要求。
三,主要特點:
1.玻(bō)璃溶出杯300ml,7位6排,符合藥典要求;
2.連杆式往複結構,保證(zhèng)往複行程固定不變(biàn);
3.更好(hǎo)的漏槽條件,對於(yú)低溶解度(dù)藥物有更好的溶解效果;
4.標準設計滿足多介質間(jiān)全自動切換,更好模仿人體pH環境變化;
5.所需要介質少、易於改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等;
6.在線過濾(lǜ)功能:兩級過濾,柱(zhù)狀過濾及0.45um濾膜循環式(shì)過濾,0.45um濾膜(mó)安裝在循環管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有 空氣(qì)通(tōng)過濾膜,保證係統壓力穩定。
7.軟件係統(tǒng)
① 彩色10寸(cùn)觸屏控製,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶(hù),1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接網絡(luò)打印機,數據可本地存儲(chǔ),備份至U盤(pán)或企業(yè)服務器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限管(guǎn)理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
四,技術特點
1往複升降電(diàn)機
可(kě)設定往複(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(chéng)(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝幹時間等。
2自動換排電機
根據方法設定的時間間隔,自(zì)動將(jiāng)往複筒轉移到下一排(pái)溶出杯中。
3自動溶出杯蓋
溶出(chū)杯蓋能夠自動開啟和關閉(bì),有效減(jiǎn)少溶出介質(zhì)的蒸發損失。
4往複筒晾放架
將使用完的往複筒部件清洗幹淨(jìng)並放(fàng)置在晾放架上晾幹,方便下次實驗取用。
5自動定(dìng)位取樣針
根據方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液(yè)麵的中點。
6往複筒安裝支架
往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複(fù)筒部件更換(huàn)為其他往複支(zhī)架部件。
7人機交互界麵(miàn)
觸控屏,預裝(zhuāng)操作(zuò)係統,符合數據完整性要求。
8一體式水浴槽
一體成型圓角設計,無清潔死(sǐ)角,水浴可以被(bèi)*排幹。
9靈活的取樣方式
提(tí)供靈活的取樣方案。可以選配(pèi)自動取樣(yàng)工作站,實現全(quán)自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備(bèi)自動取樣工作站的情況(kuàng)下,用戶仍可以(yǐ)通過溶出(chū)儀主(zhǔ)機上的取樣孔進行手(shǒu)動(dòng)取樣。
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