發布日期:2025-02-05 瀏覽次數:次
一,簡述
往複筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用(yòng)於藥物溶出度測試(shì)的實驗設備。它由一個往複式(shì)的圓柱筒和(hé)溫度控製係統組成,可以模擬人體胃腸道環境下藥物的溶出過(guò)程。在測試中,藥片或膠囊被放(fàng)置在筒內,並加入適量的溶液,在特定溫度(dù)下進行攪拌(bàn),記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。
二,用途範圍
這個設備廣泛應用於藥物(wù)研發、質量控製等領域,可以評估藥品的溶出(chū)速率和(hé)釋放行為,進(jìn)而指導臨床使用策(cè)略和生產工藝改進。
三,產品特(tè)點:
1可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝幹時間等(děng);
2根據(jù)方法設定的時間間隔,自動將往複筒轉移到下一排溶出杯中;
3自動(dòng)溶出杯蓋,溶出(chū)杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失;
4 往複筒晾放架,將使用完的(de)往複筒部件清洗幹淨並放置在晾(liàng)放架上晾幹(gàn),方便下次實驗取用;
5自動定位取(qǔ)樣針,根據方法設(shè)定(dìng)的溶出(chū)介質體(tǐ)積,取樣針自動定位至杯底與液麵的(de)中(zhōng)點;
6人機交互界麵,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作係統,符合數據完整性要求;
7一體式水浴槽,一體成型(xíng)圓角設計,無(wú)清潔死角,水浴(yù)可以(yǐ)被徹底排幹;
8可以選配自動取樣工作站,實現(xiàn)全自(zì)動取樣和補液的(de)功能。而(ér)即使在沒有配備;
9自動(dòng)取樣工作站的情況下,用(yòng)戶仍可以通過溶出(chū)儀主機上(shàng)的取樣孔進行手動取樣;
10往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複筒部(bù)件更換(huàn)為其他往複(fù)支架(jià)部件;
11取樣針自動升降、自動定位取樣高度;
四,執行標準
合往複筒法溶出度儀、USP 3 法(fǎ)和USP 7 法、 EP 一致性規範要求(qiú)。往複(fù)筒法溶(róng)出儀擁有穩定的性能,完全滿足中國藥(yào)典、美國藥典和歐洲(zhōu)藥典對往複筒法溶出測試的要求。
五,技(jì)術優點
1自動程(chéng)序化(huà)運行:
可以自動轉運樣品到另一排介質,具(jù)有獨立的密封蓋(gài)可自動開合,在無人值守的情況下可長2時間運行。
運行靈(líng)活編程
可自由(yóu)設置程序,可對浸潤時間、行程長(zhǎng)度、攪拌速度(dù)、往複時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的(de)移動等進行直接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性的程(chéng)序更有利於藥品(pǐn)的研發。
3雙排(pái)樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣品(pǐn)檢測,利於原(yuán)研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。
5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往複行(háng)程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往複頻率:1~50次/分鍾 誤差:±5%
樣品位(wèi):300ml規格溶出杯7杯8排(單(dān)排)或14杯4排(雙排),單、雙排可調
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時間:可調
浸沒時間(jiān):可調
瀝水時間:可調(diào)
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,10A
一,簡述
往複筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一(yī)種常用於藥物溶出度測試的實驗設備。它由一個往複式的圓柱筒和溫度控製係(xì)統組成,可以模擬人體胃腸道環境(jìng)下藥物的溶出過程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內,並加入適量(liàng)的溶液,在特定溫度下進行攪拌(bàn),記錄藥物溶出量隨時間的變化(huà)曲線。
二,用途範圍
這個設備廣泛應用於藥物研發、質量控(kòng)製等領域,可(kě)以評估(gū)藥(yào)品的溶出(chū)速率和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產工藝改進。
三,產(chǎn)品特點:
1可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(2cm~10cm),浸入時間(jiān)、瀝幹時間等;
2根(gēn)據方法設定的時(shí)間(jiān)間隔,自動將往複筒轉移到(dào)下(xià)一排溶出杯(bēi)中;
3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸(zhēng)發損失;
4 往複筒晾放架,將使用完的往複筒部件清洗幹淨並(bìng)放(fàng)置在晾放架(jià)上晾幹,方(fāng)便下次實驗取用;
5自動定位取樣針,根據方法設定的溶(róng)出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液麵的中點;
6人機交互(hù)界麵(miàn),10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作係統,符合數據完整(zhěng)性要求;
7一體式(shì)水浴槽(cáo),一體成型圓角(jiǎo)設計,無清潔死角,水(shuǐ)浴可以被徹底排幹;
8可以選配自動取樣(yàng)工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備;
9自動取樣工(gōng)作站(zhàn)的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主(zhǔ)機上的取樣孔進行手動取樣;
10往複筒部件采用共軸分(fèn)體式設計,可快速將往複筒部件更(gèng)換為其他往(wǎng)複支(zhī)架(jià)部件;
11取樣針自動升降、自動定(dìng)位取(qǔ)樣高度;
四,執行標準
合往複筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規範要求。往複筒法溶出儀(yí)擁有穩定的性能,完全滿足中國藥(yào)典、美國藥典和歐洲藥典對往複筒法溶出測試的要求。
五,技術優點
1自動程序化運行:
可以自動(dòng)轉運樣品到另(lìng)一排介質,具有(yǒu)獨立的密封蓋可自動開合,在無(wú)人值守的情況下(xià)可長2時間運(yùn)行。
運行靈活(huó)編程
可自由設置程(chéng)序(xù),可對浸潤時間(jiān)、行(háng)程長度、攪(jiǎo)拌速度、往複時間、排液時間、取樣頻率、在(zài)溶出(chū)杯排間(jiān)的移(yí)動等進行直接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性(xìng)的程序更有利於藥品的研(yán)發。
3雙(shuāng)排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行(háng)14杯樣品檢測,利於原研檢品與檢品的對比測(cè)試。
4取樣點靈活
具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。
5性能(néng)指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往複頻率:1~50次/分鍾 誤差:±5%
樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(pái)(雙排),單、雙排可調
環境溫度:5~40℃
相(xiàng)對濕度(dù):≤80%
工作噪音:≤60dB
運行(háng)時間(jiān):可調
浸(jìn)沒時(shí)間:可調
瀝水時間:可(kě)調
加熱器:1500W
電(diàn)源功率(lǜ):220V,50Hz,10A
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