發布日期：2024-12-16 瀏覽次數：次
型號： AY-Z145A
價格（gé）：電議
品牌：91视频网站
全國熱（rè）線：13764930908
一、核心測試原理
細菌挑戰試驗
使用缺陷假單胞菌（ATCC 19146）菌（jun1）懸液（yè）（濃度≥10⁷ CFU/mL）挑戰待測濾膜或過濾器，壓差（chà）≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經分析濾膜二次過濾，培養後計數穿透細菌菌落（luò），計算截留率（LRV）。
LRV計算
LRV=lg(C上（shàng）遊C下遊)LRV=lg(C下遊（yóu）C上遊)
高效過濾器要求LRV≥6（截留率≥99.9999%）。
二、設備技術要求
模塊 | 技術參數 |
測（cè）試項目 | 藥液過濾膜細菌截留測試 |
控製係統 | PLC控製係統，穩定性好，重複（fù）性好 |
操作界麵 | 7寸彩色觸摸屏威綸通，中英文切換 |
壓差傳感（gǎn）器（qì） | 0-500kpa，精度：±0.2%FS（可定（dìng）製（zhì）其他（tā）量程和（hé）精度） |
質量流量（liàng）控（kòng）製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS（進口） |
過濾（lǜ）膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒 |
儲氣（qì）儲液罐 | 不鏽鋼製作10L |
測試軟件 | 公司研發（fā） |
測試組 | 5組 |
腔內組件 | 測試組件，陽（yáng）性對照組件，陰性對（duì）照組件 |
選配生物安全（quán）櫃 | 生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸（cùn） |
設定時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2s |
壓力係統用於提供恒定的挑戰壓力，由氣（qì）泵、恒（héng）壓（yā）罐和壓力（lì）表等構成 | |
用（yòng）電要求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420（mm） |
儀器終身（shēn）免費依標準：規定（dìng）升級服務； 設備免（miǎn）費保修（xiū）期為1年。 | |
三、執行標準及測試流程要點
符合標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾（lǜ）膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計製造。
預處理
濾（lǜ）膜/過濾器滅菌（如121℃高壓蒸（zhēng）汽30分鍾），用（yòng）無菌緩衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定流量（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入（rù）菌懸液，挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分析
濾出液通過0.45μm分析濾膜（mó）收集，置於TSA培養基37℃培養48小時（shí）。
完整性驗（yàn）證
測試後立即進行起泡點或擴散流驗證，確認濾膜無破（pò）損。
四、關鍵影響因（yīn）素與應對
微生物性狀：優先選（xuǎn）用缺陷假單胞菌（直徑0.3~0.6μm），模擬小穿透風險。
藥液性質：高滲透壓/抑菌性藥液需調整菌懸液配方，避免假陰性（xìng）。
濾膜兼容性：親水膜適用於水性藥液，疏水膜需醇類預潤濕。
五、操作注意事（shì）項
環境控製：實（shí）驗室潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓（yā）力傳感器每月校準（zhǔn），菌（jun1）懸液濃度需第三方驗證。
安全防護：測試艙體生物安全（quán）櫃內（nèi）操作，廢液121℃滅活處（chù）理。
六、配置清單
主機1台（tái）；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格（gé）證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌（pái）1塊;
電源線1根（gēn）;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
七、選配清單
選（xuǎn）配生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸；
空壓機普通0.3mpa以上均可（kě）；
生化培養箱；
菌液自配；
菌落計數器；
型號： AY-Z145A
價格：電議
品牌：91视频网站
全國熱線：13764930908
一、核心測試原（yuán）理
細菌挑（tiāo）戰試驗
使用缺陷假單胞菌（ATCC 19146）菌懸液（yè）（濃（nóng）度≥10⁷ CFU/mL）挑戰（zhàn）待測濾膜或（huò）過濾器，壓差≤200kPa，流（liú）量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經分（fèn）析濾膜二次過濾，培養後計數穿透細菌菌落，計算（suàn）截（jié）留率（LRV）。
LRV計（jì）算
LRV=lg(C上遊C下（xià）遊)LRV=lg(C下遊C上（shàng）遊)
高效過濾器要求LRV≥6（截留率≥99.9999%）。
二、設備技術要求（qiú）
模塊 | 技術參數 |
測試項（xiàng）目 | 藥液過濾膜細菌截留測試 |
控製係統 | PLC控製係統，穩定性好，重複性好 |
操作界麵 | 7寸彩色（sè）觸摸屏威綸通，中英文切換 |
壓差傳（chuán）感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS（可定製其他量程和精度） |
質量流量控（kòng）製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS（進口） |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一盒（hé） |
儲氣儲液罐 | 不鏽（xiù）鋼製作10L |
測試軟件 | 公司研發 |
測試組 | 5組 |
腔內組件 | 測試組件（jiàn），陽（yáng）性對照組（zǔ）件，陰性（xìng）對（duì）照組件（jiàn） |
選（xuǎn）配生物安全櫃 | 生（shēng）物安全櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設定時間 | 1s～60min，客（kè）戶（hù）任意設置，精度（dù）：0.2s |
壓力係統用於提供恒定的挑戰壓力，由氣（qì）泵、恒壓罐（guàn）和壓力表等構成 | |
用電要（yào）求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外（wài）形尺寸 | 960*450*420（mm） |
儀器終身免費依標準：規（guī）定升級（jí）服務（wù）； 設備免費保修期為1年。 | |
三、執行標準及測試（shì）流程要點
符合（hé）標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測（cè）試儀標準中相關條款設計（jì）製造。
預處理
濾膜/過濾器滅（miè）菌（如121℃高壓蒸汽30分鍾），用無菌緩（huǎn）衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定流量（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入菌懸液，挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分析
濾出液通（tōng）過0.45μm分析濾膜收集，置（zhì）於TSA培養（yǎng）基37℃培養48小時。
完整性驗證
測（cè）試後立（lì）即進行起泡點（diǎn）或擴散流驗（yàn）證，確認濾膜無破損。
四、關鍵影響因素與應對
微生（shēng）物性狀（zhuàng）：優先選用缺陷假單胞菌（直徑0.3~0.6μm），模（mó）擬小穿透風險。
藥液性質：高滲透壓/抑菌性藥液需調整（zhěng）菌懸液配方，避免假（jiǎ）陰性。
濾膜兼容性：親水（shuǐ）膜（mó）適（shì）用於水性藥（yào）液（yè），疏水膜需醇類預潤濕。
五、操作注意事項
環境控製：實驗室潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓力傳（chuán）感器每月校準，菌懸液濃度需第三方驗證。
安全防護：測試艙體生物安（ān）全櫃內操作，廢液121℃滅活處理。
六、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收（shōu）單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣（xuān）傳冊若幹;
七、選配清單
選配生物（wù）安全櫃1300*600*500mm內尺寸；
空壓機普（pǔ）通（tōng）0.3mpa以（yǐ）上均可；
生化培養箱；
菌液（yè）自配；
菌落計數器；
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