一，適用範圍

本部分（fèn）規定了醫用輸液、注器（qì）具用（yòng）空氣過濾材料（以下簡稱“過（guò）濾材料"）的分類、標記、材料、物理、 化學（xué）、生物、標誌和包裝要求，該材料主要用（yòng）於過濾空氣（qì）中的微粒及微生物。

二，執行標準

YY 0770. 2—2009依（yī）據這標準而設（shè）計產品

引用以下標準

GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法（fǎ）（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性（xìng）使用（yòng）輸液器 重力輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫（yī）用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試（shì）驗方法

GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試（shì）驗

三，技術參數

控製係統：PLC；

7寸彩色觸摸屏；

操作（zuò）界麵：中英文切換；

激光塵埃粒子計數器（qì）：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規格定製；

夾具：根據實際樣品定（dìng）製夾具

美（měi）國美控呼吸機流量計（jì）0-160L/MIN

釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子（zǐ）計（jì）數器；

轉子流（liú）量（liàng）計:0-120mL/min；

采（cǎi）樣管長度：1米；

采樣（yàng）速率：0-50ML/MIN;