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型號：AY-Z021A
價格（gé）：電議（yì）
品牌：91视频网站
全國熱線：13764930908
注射器密（mì）合性負壓測試儀
注（zhù）射器密合性負壓（yā）測試儀是醫療器（qì）械行業（yè）用於檢測注射器器身密封（fēng）性（xìng）能的設備，通過模擬負壓環境評估注射器在抽液、輸液等（děng）操作（zuò）中的防泄漏能力，確保（bǎo）臨（lín）床使用的安全性和可靠性。其核心原理、技（jì）術特征及標準應用如下：
一、核心功能與工作原理
功能定位
於檢測注射（shè）器活（huó）塞組件與器（qì）身間的密封性，防（fáng）止（zhǐ）藥液泄漏（lòu）或空氣滲入，確保注射劑量準（zhǔn）確性和無（wú）菌環境。適用於一次性無菌注射器、預灌（guàn）封注射器、胰島素注射器等各類（lèi）注射器產品。
工作原理
負壓生成：通過真空泵在密閉腔體或注射器內部建立穩定負壓（通常為-88kPa），模擬實際使用中的壓（yā）力環境。
泄漏監測：
氣泡檢（jiǎn）測法（fǎ）（輔助）：將注射器浸入液體中施加（jiā）負壓，觀察活（huó）塞位置是否產生連續氣（qì）泡。
數據記錄：高精度傳感器實時采集壓力數（shù）據，生成測試曲線（xiàn）及報告。
二、技術特征（zhēng）與係統組成
硬件配置
組件 | 功能說明 |
真空泵係統 | 產生15L/min，真空度-80kpa 可調負壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調壓閥 |
壓力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其他量程和精度，高精度監測壓力變化（分辨率0.01kPa，誤差≤±1%） |
夾具係（xì）統 | 適配0.1ml～200ml不同規格注射器 |
控製終端 | 7寸觸摸屏（中英文界（jiè）麵），支持參（cān）數設置、實時曲線顯示和數據存儲 |
打印機 | 內置打印機，自動輸出測試結果（含壓力值（zhí）、時間等） |
控（kòng）製係（xì）統（tǒng） | PLC |
保壓（yā）時間 | 1s～9999s可設 |
電源（yuán） | AC 220V/50Hz |
外形尺寸 | 550*460*410mm； |
智能化控製
PLC/ARM控製係統：實現自動抽壓、保（bǎo）壓計時（1s～9999s可設）及泄（xiè）漏報警。
數據管理：支持U盤導出測試數據，具備在線（xiàn）升級功能。
安全防護：過載（zǎi）停機、過熱保護（hù）。
三、測試標準與操作（zuò）流程
核（hé）心標準
標準：GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E（負壓法）。
國際標準：ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注（zhù）射器》。
YY0053-2008、 一次（cì）性使用無（wú）菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
操作流程
試樣準備：注射器注入≥25%公稱容（róng）量的冷卻水（18-28℃），排出殘留空氣，針頭（tóu）加護帽密（mì）封。
安（ān）裝固（gù）定：錐頭朝上垂直固定芯杆，連接真空泵管路並（bìng）校準氣密性（xìng）。
負壓測試（shì）：
啟動真空泵，梯度降壓至-80kPa並（bìng）保持60±5s1219。
實時監測壓力衰（shuāi）減及活塞區域（yù）氣泡（pào）產（chǎn）生情況。
結果判定：
合格：無（wú）連續氣泡、壓力衰減≤0.5kPa/min、活塞與芯杆無脫離。
不合（hé）格（gé）：泄漏導致壓力回（huí）升或可見氣泡溢出。
四、應用場（chǎng）景與行業需求
質量控製
生產企業：用於生（shēng）產線抽檢及（jí）出廠檢驗，確保每批次產（chǎn）品符合（hé）GB/ISO密封標準。
質檢機構：第三方實驗（yàn）室對市售注（zhù）射器進行合規性抽查。
臨床安全（quán）關聯
密合性不足（zú）可能導致：
藥液汙染或（huò）劑量誤（wù）差；
空（kōng）氣栓塞風險（尤其靜脈注射）；
活塞脫離引發的（de）操作故障。
五、選（xuǎn）型與使用建議
設備選型（xíng）要點
優先選（xuǎn）擇符合GB 15810及ISO 7886標準的設備；
關（guān）注傳感器精度（±0.05%FS以內）及（jí）負壓穩定性；
夾具需兼容（róng）企業產品線規（guī）格（如1ml胰島素注射器與50ml大容量注射器）。
維（wéi）護要求
定期校準壓力（lì）傳感器（建議每年1次）；
真空泵濾芯更換（huàn）（根據使（shǐ）用頻率）；
避免測試（shì）液體滲入氣路係統。
注射（shè）器密合性負壓測試儀通過量化密封性能指（zhǐ）標，為醫療器（qì）械安全提供了核心保障。企（qǐ）業在選（xuǎn）擇設備時需嚴格對標行業標準，並結合生產需求（qiú）優化檢測流程，以規避（bì）臨床使用風險。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證（zhèng）1份
保修卡（kǎ）1份
宣傳冊1本
型號：AY-Z021A
價格：電議
品牌：91视频网站
全國熱線：13764930908
注射器密合性負壓（yā）測試儀
注射器密（mì）合性負壓測試（shì）儀是醫療器械行業用於檢測注射器器身密封性能的設備，通過模擬負壓（yā）環境（jìng）評估注射器在抽液、輸液（yè）等操作中的防泄漏能力（lì），確保（bǎo）臨床使用的安全性和可靠性。其核心原理、技（jì）術特征（zhēng）及標準應用如下：
一、核心功能與（yǔ）工作原理
功能（néng）定位
於檢測注射器活塞組件與器身間的（de）密（mì）封性，防（fáng）止藥液泄漏或空氣（qì）滲入，確保注射劑量準確性（xìng）和無菌環境。適用於一次性無菌注射器、預（yù）灌封注射器（qì）、胰島素注射器等各類注射器產品。
工作原理
負壓生成：通過真空泵在密閉腔體或注（zhù）射器內（nèi）部建立穩定負壓（通常為-88kPa），模（mó）擬實際使用中的壓力環境。
泄漏監測：
氣泡檢測法（輔助）：將注射器浸入液體中施加負壓，觀（guān）察活塞位置是否（fǒu）產生連續氣泡（pào）。
數據記錄：高精度傳感器實時（shí）采集（jí）壓力數據，生成測試曲線及（jí）報告（gào）。
二、技術特征與（yǔ）係統組成
硬件配置
組件 | 功能說明 |
真空泵係統 | 產生（shēng）15L/min，真空度-80kpa 可調負壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調（diào）壓閥 |
壓（yā）力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其（qí）他量程和精度（dù），高精度監測壓力變化（分（fèn）辨（biàn）率0.01kPa，誤差≤±1%） |
夾具係統 | 適（shì）配（pèi）0.1ml～200ml不同規格注射器 |
控製終端 | 7寸觸摸屏（中英文界麵），支持參數設置、實時曲線顯示和數據存儲 |
打（dǎ）印機（jī） | 內置打印機，自動輸出（chū）測試結果（guǒ）（含壓力（lì）值、時間等） |
控製係統 | PLC |
保壓時間 | 1s～9999s可設 |
電源 | AC 220V/50Hz |
外形尺寸（cùn） | 550*460*410mm； |
智能化控製
PLC/ARM控製係統：實現自動抽壓、保（bǎo）壓計時（1s～9999s可設（shè））及泄漏報警。
數據管理：支持U盤導出測試數據，具備在線升級功能（néng）。
安全防護：過載停機、過熱保護。
三、測試標準（zhǔn）與操作流程
核心標準（zhǔn）
標準：GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E（負壓法）。
國際（jì）標準：ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器》。
YY0053-2008、 一次性使用無菌注（zhù）射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
操作流程
試樣準備：注射器（qì）注入≥25%公稱容量的冷卻水（18-28℃），排出殘留空氣，針（zhēn）頭加護帽密封。
安裝固定：錐頭朝上垂直固定芯杆，連（lián）接真空泵管路並校準氣密性。
負（fù）壓測試：
啟動真空泵，梯度降壓至（zhì）-80kPa並保持60±5s1219。
實時監測壓力衰減及活塞區域氣泡產生情（qíng）況。
結果判定：
合格：無連續氣泡（pào）、壓力衰減（jiǎn）≤0.5kPa/min、活塞與芯杆無脫離。
不合格：泄（xiè）漏導致壓力回升或可見氣泡溢出。
四、應用場景（jǐng）與行（háng）業需（xū）求
質量控製
生產企業：用於生產線（xiàn）抽檢及出廠檢（jiǎn）驗，確保每批次產品符（fú）合GB/ISO密封標（biāo）準。
質檢機構（gòu）：第三方實驗室對市售注射器進行合（hé）規性抽查（chá）。
臨床安全關聯
密合性不足可能導致：
藥液汙染或劑量誤差；
空氣栓塞風險（尤其（qí）靜脈注射）；
活塞（sāi）脫離引發的操作故障。
五、選型與使用（yòng）建議
設備選型要點
優先選擇符合GB 15810及ISO 7886標（biāo）準的設備；
關注傳感器精度（±0.05%FS以內）及負壓（yā）穩定性；
夾具需兼容（róng）企業產（chǎn）品線規格（如1ml胰島素注射器與50ml大容量注射器）。
維護要求
定期校準壓力傳感器（qì）（建（jiàn）議每年1次）；
真（zhēn）空泵濾芯更換（huàn）（根據使用頻率）；
避免測（cè）試液體滲入氣路係統。
注（zhù）射器密（mì）合性負壓測試儀通過量化密封性（xìng）能指標，為醫療器械安全提供了核心保障。企業在選擇設備時（shí）需嚴格對標行業標準，並結合生（shēng）產需求（qiú）優化檢測流程，以規避臨（lín）床（chuáng）使用風險。
六，配置（zhì）清單
主機1台
測試（shì）軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
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