血管內導（dǎo）管針刺入（rù）和拔出測試儀（yí）

一、核心功（gōng）能與用途

‌性（xìng）能評估‌：模擬真實使用場景，測試注射器、穿刺（cì）針、導管等醫療器械的（de）刺入力（lì）、拔出力、穿刺深度及角度（dù），確保產品符合設計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及結構密封性，防止（zhǐ）使用中（zhōng）發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製‌：用於生產（chǎn）批次檢驗，確保器械性能一致性（如輸液港、留置針）。

二、技術參數

三、執行標準及標準化測試流程（chéng）

符合標準（zhǔn）‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管（guǎn）內導（dǎo）管一次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測（cè）試流程

C.1原理：

使用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰（fēng）值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾（jiá）具,夾持針使針與皮下（xià）植（zhí）入式輸液港（gǎng）垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜（yí）水介（jiè）質中狀態調節至適宜（yí）的臨床時間。狀態調節後,立即（jí）按照

C.3.2和C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗（yàn）機50mm/min的（de）試驗速度（dù）

C.3.2.2將皮（pí）下植入式輸液港置（zhì）於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射件表麵的針的夾（jiá）具插入上部夾爪中（zhōng）。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方（fāng）。

C.3.2.5將（jiāng）針插入皮下植（zhí）人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下（xià）植人式（shì）輸液港的底部（bù）。

C.3.2.6記錄峰值刺（cì）入力。

C.3.3針拔出（chū）力試驗

C.3.3.1在（zài）拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件完全（quán）拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔（bá）出力

四（sì）、注意事項

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感（gǎn）器（qì）及位移精度，避免強電磁幹擾（rǎo）環境。

‌安全操作（zuò）‌：設備需接地（dì），配套防爆裝置（測試鋰電（diàn）池時強（qiáng）製要求）。

五、配置清單

主機1台（tái）；

測（cè）試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;