透析器消除率測試儀  細菌透析器消除率測試儀     血漿濾過器消（xiāo）除率測試儀   細（xì）菌過濾（lǜ）器消除率測試儀  血液透析過濾器消除率測試儀  腎透析（xī）器消除（chú）率測試儀  血液濃縮器消除率測試儀 透析（xī）器清除率測試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器（qì）注射針及其他醫療器（qì）械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理（lǐ）過程中的評價（jià）與試驗（yàn）(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環（huán）測試透（tòu）析器性能的過程中（zhōng）， 通（tōng）常采用配置一定濃度的毒素模擬（nǐ）液代替血液進行體外循環測（cè）試，計算其清除率，作為透（tòu）析器對毒素清除能（néng）力的指標。作為中分（fèn）子毒素（sù）的代表物質，維生素B12用來評價（jià）透析器對中分（fèn）子物（wù）質清除（chú）能力。現有的（de）透析器的維生（shēng）素B12清除率（lǜ）測試係包括透析（xī）機、模（mó）擬液容（róng）器和廢液桶，透析器的透析液進出口與透析機相（xiàng）連，透析器的血液進口經泵與（yǔ）模擬液容器（qì）相連，透析器的血液（yè）出口（kǒu）經靜脈壺（hú）與（yǔ）廢液桶相連，靜（jìng）脈（mò）壺下方的管路上設有采（cǎi）樣口。測試（shì）過程中需要連續從靜脈壺下方的采樣口（kǒu）采集樣本，過程繁瑣（suǒ），采樣時間不（bú）；而且連續從靜脈壺（hú）下方采樣，會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波動，透析器對維（wéi）生素B12清除性能隨之發生變化。另一方麵，維生素B12見光易分解，采樣（yàng）後再測試會對結果的準確性有一定影響。

一種透析器（qì）濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析（xī）機上的透析機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下（xià）方的廢液回收槽, 述透（tòu）析機一側上設有進（jìn）水口和透析液排（pái）放口（kǒu）, 另一側上設有透析液出口和透析液進口, 水泵（bèng）分別連接（jiē）有進水管（guǎn）和（hé）出水管, 述（shù）出（chū）水管連通透析機上的進水口, 恒溫水（shuǐ）浴槽內引（yǐn）出管路纏繞在透析機上的透析機蠕動（dòng）泵上並與透（tòu）析（xī）管路連通。 優點是: 可準確（què）及時的測定出血液（yè）透析器相應的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結果的準確性。

血液透析器產品的清除率試（shì）驗（yàn）原理

根據 YY 0053 規定，透析器產品的清除率試驗中，血液和透析液流速應覆蓋生產企業規定的範圍。試驗一般選擇透析（xī）液流速的（de）低和點，分別對應企業規（guī）定的血液流（liú）速（sù）的低流速，及每增（zēng）加 100ml/min 的血液流速，直至企業規定的血液流速（sù）。