導尿管強度測試儀（yí）、帯球囊導尿管強度、球囊導尿管強度、無球囊導尿管（guǎn）強度 

一（yī）、功能與測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸強度測試‌：檢測導尿管管身及（jí）連接（jiē）處（如球（qiú）囊（náng）、錐形接口）的斷裂拉力，防止術中管體斷裂殘留體內。不同類型導尿管（矽（guī）膠/乳膠）強度標準各異。

‌球囊可靠性測試（shì）‌：充盈球囊後施加靜態拉力或動態（tài）衝擊），評估抗破裂與抗變形能力‌。

‌彎曲強度測試‌：繞規定直徑圓（yuán）柱彎曲，檢查是否開裂或變形，模擬體內彎折（shé）場景‌。

‌連接分離力測試‌：檢測錐形接口與（yǔ）引流係統的連接牢固性，防止意（yì）外脫（tuō）落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原位使用，因此對有球囊導尿管，試（shì）驗前先將導尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球囊導尿管，可省略這一步驟向導尿管（guǎn）的尖部與（yǔ）管身間的（de）連接處施加一拉力，對於有側孔眼的導尿管拉力施加於孔眼上, 對無側（cè）孔眼的導尿管，拉力施加於管身和（hé）排泄錐形接口之間卸下拉力後，檢査（chá）導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征

本（běn）設備是（shì）檢驗生（shēng）產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳（chuán）動裝置（zhì），機載（zǎi）打印機等（děng）組成，提供中（zhōng）英文菜單（dān）顯示，具備人機對話設（shè）定各項參數自動（dòng）運行測試模式。另增設（shè）生產單位，生產批次機打輸入，使測（cè）試結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測（cè）試操控範圍包括：公稱容量、芯（xīn）杆位移、打印設定、測（cè）試、上行、下行、時間、，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示（shì）測試（shì）載荷，滑（huá）動性數據（jù）（起始力，平均力，大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動（dòng）自動蜂鳴（míng）報警，並由打印（yìn）機打印出測試（shì）數（shù）據及結果以供分析。

三、關鍵性能（néng）參數

四、測試（shì）步驟及標準測試

符合標準：YY/T 0325-2022規範拉伸、球囊、彎曲測試流（liú）程。

A.3 儀器（qì）

A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛（guà）裝置,其上有一能穿過導尿管側排泄孔的（de）銷子,銷子直徑小為（wéi）供試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝（zhuāng）置的示例。對沒（méi）有側排（pái）泄孔的（de）導尿管,其管（guǎn）身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將（jiāng）砝碼連接於（yú）排泄錐（zhuī）形接頭並稱（chēng）重,其總質量如表 A.1中示

A.3.3水（shuǐ）浴或其他裝置,能將溫度控（kòng）製在(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步（bù）驟

A.4.1 將導尿管浸人新（xīn）製備的模擬尿液(A.2)中,並置（zhì）於水浴(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使球囊（náng）和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在模擬（nǐ）尿液中浸泡（pào）14d後取出(若適（shì）用（yòng）),用自（zì）來水衝洗並使其幹燥（zào）。

A.4.3 將導尿管置於(22士（shì）5)℃溫（wēn）度條件下。

A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上的銷子穿（chuān）過導尿管頭端處的側排泄（xiè）孔,將其懸掛(見圖A.1)。對（duì）無側排泄孔（kǒng）的導尿管,則（zé）用一適宜的夾具（jù）將其懸掛。

A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接（jiē）頭上（shàng）。輕（qīng）輕向下放砝碼,直至其自由懸掛於導（dǎo）尿管之上。保持其位置1min後（hòu）取下砝碼。

A.4.6 目視檢查（chá）導尿管有連接處的分離和損壞以及側（cè）排泄（xiè）孔撕裂現象。

A.5試驗報告

試驗報告應包含以（yǐ）下信息:

a)導尿管識別；

b)試驗後頭端/管（guǎn）身的連接和側排泄孔的狀況（kuàng）。

五、應用場景

‌生產質控‌：廠家全檢導尿管抗拉（lā）強度（斷裂風險降低（dī）72%）及（jí）球囊密封性。

‌檢測機構‌：市場產品合規性（如錐形接口（kǒu）分離力抽檢（jiǎn））。

‌臨床驗證‌：醫評估導尿管長期留置安全性（如（rú）14天（tiān）模擬（nǐ）尿液浸泡（pào）測試）。

六、配置清單

主機（jī）1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼3個（gè）;

0.5kg砝碼3個;