人工血管整體水滲漏性（xìng）測試儀（含人工血管（guǎn）水滲壓測試儀（yí））、人工血管整體滲漏率測試（shì）儀、人工血管薄膜（mó）整（zhěng）體水滲（shèn）漏性測試儀、人工血（xuè）管整體滲透（tòu）性（xìng）測試（shì）儀、人造血管（guǎn）補（bǔ）片整體滲漏性測試（shì）儀、動物血管整體水滲漏性（xìng）測試儀

一、核心功能與（yǔ）測試原理‌

‌功能（néng）定義‌
用於（yú）測量整根人工血（xuè）管或代表性管段在（zài）模擬生理壓力（通常為‌16.0kPa±0.3kPa‌，即120mmHg±2mmHg）下的水滲漏流量，重點檢測（cè）易泄漏部位（如（rú）吻合口、縫線處），確（què）保植入後無滲漏（lòu）風（fēng）險‌。

‌工作原理‌

‌壓力差驅動‌：向血管腔內（nèi）注入潔淨過濾（lǜ）水，通過高（gāo）精度壓力控製係統維（wéi）持恒定靜水壓，驅動水分子穿透管壁‌。

‌滲漏量計（jì）量‌：

‌天平法（fǎ）‌：采用天平（píng）稱重實時監測單（dān）位時間透水量‌。

試管（guǎn）‌法‌：收集滲（shèn）出液體放到帶刻度試管裏

二（èr）、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家（jiā）產品性能的（de）檢測設備。由可（kě）編程控製器，觸（chù）摸屏，力值（zhí）傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯（xiǎn）示，具備人機（jī）對話設定各項參數自動運行測試模式。並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

‌三、關鍵技術（shù）配置（zhì）‌

‌四、執行標準及標準化測試流程

符合標準：YY0500-‌

‌樣本預處理‌

室溫純（chún）化水浸泡30分鍾，恢複血管（guǎn）材料彈性，消除皺褶。

‌密封裝夾定位‌

使用（yòng）對應直（zhí）徑接頭固定（dìng）血（xuè）管，拉伸（shēn）至無皺褶但‌不施加淨負載‌，避免（miǎn）預損傷。

‌恒壓滲漏檢測‌

增（zēng）壓至16.0 kPa±0.3 kPa，穩定後記錄60秒±1秒內水流量，計算單（dān）位麵積滲（shèn）透量。

‌結果驗證‌

‌合格判定‌：滲漏量（liàng）無部噴射狀泄漏。

五、測試步驟

1，原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量（liàng），或是測量有代表性的那部（bù）分（fèn）血管在（zài） 16 kPa (120 mmHg)下（xià）的水滲漏流量。試驗段（duàn）必須包（bāo）括人工血管有易發生滲漏泄漏的部分(如血（xuè）管匯流處)。本測試適用於各（gè）種直型或交叉型血（xuè）管。

2，儀器

室溫下，清（qīng）潔（jié），經過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以（yǐ）被使用

為了放置給定內徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不（bú）滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓（yā）時，血管的一端可以自由延伸。夾具應連接到可以提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控製（zhì）係統。壓力測量裝置，例如，壓力傳感（gǎn）器，帶（dài）標尺的或標準壓力（lì）柱，用以測量在測試中血管內腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數，或收集樣品連接處的滲水（shuǐ）量。這些可以同過（guò）流量計，計（jì）算排出水量和（hé）收集滲漏水（shuǐ）量的方（fāng）法實現。測試需要計時。同（tóng）時還要計算人工（gōng）血管從一個端點到（dào）另（lìng）一個端點測（cè）試部分的長度，單位為厘米的裝置。

3，取樣  

4，測（cè）試程序（xù）

將樣品的一（yī）端用塞子或緊（jǐn）緊的折疊使其密（mì）封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內表麵固定在特殊的適配器上。將適配（pèi）器和血管樣品連接（jiē）到壓力發生裝置和可測量的夾具上。逐（zhú）漸增大血管內的（de）壓力，排除血管內殘存的空氣，使壓力（lì）達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並測量60 s內流過血管假體壁（bì）的泄漏量（liàng），或確（què）定一個適當的時間（jiān）段以進行的（de）泄漏量（liàng）測量。如果水量收（shōu）集方法得當，通過血管主體和分叉，或（huò）其他分支機構（gòu）型的泄漏量（liàng）可能需要分別測量。

5，結果表達

整體水滲透性要以mL/(cm².min)表示出來。對於結合部的滲漏量，應以ml/min表示。

6，測試報告和附加說明

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;

縫合線1包；

3mm矽（guī）膠管1米；

配套管徑夾具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量（liàng）各（gè）2個；

量杯500毫升1個（gè）；

8mm氣管2米；

（選（xuǎn）配）天平1個；

不鏽鋼托盤1個；

6-38接頭1個；

水桶1個；

泵1個；

‌七、創新設計與場景應用‌

‌缺（quē）陷定位分析（xī）‌：
通過‌泄漏熱點圖譜‌識別縫合線或接合（hé）部薄（báo）弱點，指導工藝改進。

‌多型號兼容‌：

‌手（shǒu）術室即時質檢（jiǎn）‌：
便攜機型（xíng）支持術中異種血管（guǎn）可靠性驗證（zhèng），避免移植後失效。