全自動溶出取樣收集係統    12工位全自動溶出（chū）取樣收集係統

產品特點：

全自（zì）動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出（chū）度測試儀、自動取樣器（qì）和樣品收集（jí）器組成。采用12杯12槳設計，可（kě）進行同等水浴溫度的補液操作，配合（hé）8路精密注射泵實（shí）現高精度自動過濾、取樣和補（bǔ）液。多可（kě）進行12片（piàn）製劑或2批次製劑的（de）溶出度實驗。完全符合固體製劑一致性評價需求。

樣（yàng）品收集器多（duō）可放置240個試管。多可進行40次的取樣工作，並（bìng）且可配（pèi）備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠（jiāo）密封蓋，防止樣品蒸發與汙（wū）染。

軟件係統具有多級權（quán）限管理和方法存儲，可導出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

溶出係統（tǒng）：

•采用15寸液晶觸控一體（tǐ）機操作，可自由（yóu）伸縮和放（fàng）置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統，使用更簡便；如同智能手機式的（de）圖標按鍵，操作及其簡便，全中（zhōng）文操作係統，操作（zuò）簡便，適用性（xìng）強；•采用分體（tǐ）式設計，加熱（rè）循環泵與主機分離，方便後期（qī）使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉槳自動定高，免去（qù）人工操作；
•采用12杯12槳雙（shuāng）排設計，多可同時進行12杯樣品的自動（dòng）取樣操作,並（bìng）滿足空白樣品和標準品的對照（zhào）要求（qiú）；

•采用316L不鏽鋼材料製（zhì）造的槳杆、籃杆和轉籃體，質（zhì）量性能完全符合藥典的（de）檢測要（yào）求。也可根據用戶需求，配（pèi）備具備PTFE塗（tú）層的轉槳

•儀器具備同（tóng）步投（tóu）藥裝置，可實現溶出試驗（yàn）的同步投藥；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更（gèng）換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；

•溶出杯固定（dìng）采用整體模（mó）具化配件裝配，操作簡單，並（bìng）且轉槳（jiǎng）與溶（róng）出杯均有標號，位置對應，完全符合機械驗證指（zhǐ）導原則要求；

•具有自檢功能與自動保護功（gōng）能（néng），能給出多種故障報（bào）警信號；

•水（shuǐ）箱采用底部快（kuài）接口放水（shuǐ）設（shè）計，放水操作簡單，轉杆與溶出杯自（zì）動進行中心定位（wèi）；
•具備同步轉速和階梯轉速雙（shuāng）模式設置（zhì），並可配備多2個攪拌電（diàn）機進行分區轉（zhuǎn）速（sù）控製，以（yǐ）保證不（bú）同（tóng）的實驗需求；

•儀器自動取樣（yàng）針選用PEEK材質，可應用任何溶出（chū）介質，終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同（tóng）時取樣針升降係統可進行取樣針（zhēn）自動定高（gāo）工作，隻要設置相關溶（róng）媒體積參數，即（jí）可完成。並（bìng）且每次隻在取樣時間達到後（hòu），取樣（yàng）針才下降進行取樣，取樣結束（shù）後，取樣針自動上升離開液麵（miàn），盡量（liàng）減少對於液體流（liú）體力學（xué）的影響（xiǎng）；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統，可實時監測溶出杯內溫（wēn）度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒（méi）介質的蒸發，並且將補液循環管路（lù）預埋入溶出杯蓋中；

工作站（zhàn）軟件：

•儀器具備四級權限管理功能，分為級管（guǎn）理員（無限個（gè））、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分（fèn）層級（jí）管（guǎn）理體係。有效解決各個使用人員的使用權限分類。可與權限管理相配合進行人（rén）員管理，並且沒有存（cún）儲上限。同時可進行權（quán）限分配和賬戶（hù）狀態設置，同（tóng）時也具備密碼過期和（hé）密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟件具（jù）備實（shí）驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態實時生成數（shù）據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和（hé）工作（zuò）日誌查（chá）詢與導出PDF功能（néng），完（wán）全滿足藥典和歐美（měi）藥（yào）典的數（shù）據（jù）完整性需求；

•工作站軟件（jiàn）可記錄（lù）溶出儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶進行校驗工（gōng）作；

•工作站軟（ruǎn）件具備數據備份與導出功能，導出格式（shì）為（wéi）數據庫（kù）形式；

•工作站軟件同時可為用戶進行後期功能擴展，如（rú）視頻監控係統、濾（lǜ）頭（tóu）更換係統、稀釋平台係統等

取樣（yàng）收集係統：

•取樣係統（tǒng）與收集係統分體設（shè）計（jì），並配有（yǒu）同步投藥（yào）功能；
•取樣（yàng）係統采用（yòng）25ml精密玻璃注射器（qì）作為取樣動力，可滿足單次（cì）取樣20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能；
•實驗（yàn）前（qián）過濾器（qì）浸（jìn）潤技術，減少吸附；
•取樣前的（de）回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有12通道（dào）的獨立管道，具有等量補（bǔ）液（yè）功能，滿（mǎn）足了溶出試驗對於空（kōng）白和標（biāo）準品的對照要求（qiú）；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾（lǜ）可根據實際需要選（xuǎn）擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，12*20位試管架，多可放置240個試（shì）管。多可進（jìn）行40次的取樣工作，並且用戶可配備（bèi）液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可（kě）配（pèi）備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染（rǎn）；

•清洗過程可更（gèng）換清洗溶液，使管路清洗更；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種溶出（chū）試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶（róng）出杯位置數（shù）量：12

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃（lán）擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與（yǔ）溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調（diào）速範圍：0～400轉/分±1轉（zhuǎn）；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精（jīng）度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣（yàng）係統：

•取樣通道：12

•取（qǔ）樣次數：40次；

•取樣量（補液（yè）量）：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取（qǔ）樣量和是否補液而定）

•長工作時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量（liàng）各通道平均值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完全符（fú）合藥典要求）