藥液過濾材料泡點壓力測試儀，儀器符（fú）合人民醫藥行業（yè）標準（YY0770.1-2009醫（yī）用輸、注器具用過濾材料第（dì） 1 部分：藥液過（guò）濾材料）的（de）試驗（yàn）要求。

執行（háng）標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具（jù）用過濾材料第（dì） 1 部分：藥（yào）液過濾材料）的試驗要（yào）求。

技術參數

控製係（xì）統；PLC；

操作界麵：彩色（sè）7寸（cùn）觸摸屏，中英（yīng）文切換（huàn）；

試劑:純化水

環境（jìng）、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力範圍：0-2000kpa，精度0.5%；

高精（jīng）度調壓閥

測試池：內徑50mm*120mm亞克力透（tòu）明製造

3、試驗步驟

將經A.1預（yù）處理過的試樣置於測試池底座上，試樣（yàng）有效測（cè）試直徑應不小於35mm，旋緊測試池上蓋（gài），在測試（shì）池上蓋中加入試驗用試劑，用氮氣升壓（yā）測（cè）試，至測試池中出（chū）現個氣泡並連續出泡時立即停止升壓，讀取此（cǐ）時的壓力值，即為泡點壓力。泡點壓力（適用於標稱孔徑小於2um的膜材）。

藥液過濾材料在新產品投產前、原材料發生改（gǎi）變（biàn）時、設計（jì）或工藝有重大（dà）改變時，應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激（jī）反應、致敏、急性全身毒性和（hé）血液相容性進行（háng）生物學評價。