用途

醫療器械針刺（cì）入和拔（bá）出測試儀是一種用於測試醫療（liáo）器（qì）械（xiè）的針刺性能（néng）的（de）設備。它主要用於評估醫療器械（xiè）的可靠性和安（ān）全性，特（tè）別是針刺類器械（xiè），如注射器、穿刺針（zhēn）、導管等。

這種測試（shì）儀的主要用途（tú）包（bāo）括以下幾個方麵：

針刺性能測試：醫療器械針刺入（rù）和拔出測試儀可以模擬（nǐ）真實使用情況下的（de）針刺過程，通過（guò）將器械插（chā）入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評（píng）估其性能。這可以幫助製造商確定器械的（de）刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合（hé）要求（qiú）。

安全性評估：這種測（cè）試儀可（kě）以用來測試醫療器械的安（ān）全性（xìng）能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實使用情況下的針刺過程，可以評估器械的結構（gòu）是否牢固、材料是否耐用，以確保在使（shǐ）用過程中不會出現安全隱患。

質量（liàng）控製和驗證：醫療器（qì）械針（zhēn）刺（cì）入和拔出測（cè）試（shì）儀可以用於質量控製和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的（de）器械是否符合規格（gé）要求，並確保其性（xìng）能和安全性與標準一致。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術（shù）參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色（sè）7寸觸摸屏（píng），中英文切換，至少2種語音；

高（gāo）精（jīng）度（dù）滾珠絲杆，高（gāo）精度電（diàn）機驅動，無（wú）級變（biàn）速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高於700mm/min;

配置水槽1隻；

配置恒溫水槽：15L----溫度（dù）0-99度（dù）；

夾具1套（tào）

原理

使用針穿刺（cì）注射件，並記錄刺人和（hé）拔出（chū）的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗（yàn）機。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適（shì）宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即按照

2和C33進行試驗（yàn）。

3.針刺入力試驗

1在壓縮（suō）模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下（xià）植入式輸液港置於試驗機的支承板上。

3將夾持著垂直於注（zhù）射件表麵的（de）針的夾具插（chā）入上部夾爪中。

4將針置於穿刺表麵上方。

5將針插（chā）入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但（dàn）不接觸皮（pí）下植人式輸液港的

底部（bù）。

記錄峰（fēng）值刺入力。

1針拔出力（lì）試驗

2在拉伸模式下設（shè）定試驗機（jī）50mm/min的試驗速度

2從皮下植人式輸液港的注射件（jiàn）完全（quán）拔出針。