一，用途

對於（yú）血管支架耐久性測試而言，徑向疲（pí）勞試驗機符合並越了ASTM F2477的嚴苛（kē）規（guī）定.血管植入物搏動耐久（jiǔ）性測試的監管法規對測試條件以及結果（guǒ）這兩方麵都提出了嚴（yán）格的要求，標（biāo）準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準（zhǔn）確等特性，可以連續不停歇運行（háng）的可靠測試平台。

二，執行標準 

ISO 25539

三，設備優點

係統（tǒng）工程設計極為（wéi）可（kě）靠適合連續工作

 徑向耐久性測試儀設計為提供的係統可靠性（xìng）。包含的驅動係統，標配帶有一個電磁電機及控製器（qì）、一套係統總（zǒng）管、一套帶循環泵的水槽、壓力傳感器以及溫度傳感器等，可（kě）適合加載有尺寸的血管植入（rù）物測試樣品。

支架疲勞試驗機的能（néng）力確保（bǎo）用戶可以在一台設（shè）備上對直徑2.5毫米至50毫米範圍的全部血管支架假體進（jìn）行測試。根據模（mó）擬血管直徑和外形的（de）不同，係統總管可以提供12、8、6或4個樣品安裝位（wèi）置，對於不同直徑尺寸的支架樣品，不需要更（gèng）換整個儀器，而隻需要更換相應的總（zǒng）管係統即可實施測試

係統帶（dài）有4套可（kě）選總管係（xì）統，可用來容納長達400毫米的直管、彎管或分叉模擬血管。

為何選擇血管（guǎn）支架（jià）徑向耐久性試（shì）驗機（jī）？

1.一台儀器僅更（gèng）換（huàn）總管係統，就可以針對從2.5到50毫米直徑範圍的樣品進行測試，提升了工作能力以（yǐ）及投資回報率

2.橡膠波紋管技術防止金屬波紋管容易出現（xiàn）的氣（qì）泡問題，易於除泡，同時避免了金屬（shǔ）波紋管的腐蝕、泄漏以及汙（wū）染

3.模擬雙（shuāng）電機係統在模擬血管兩（liǎng）端同時加壓，防止出（chū）現駐波

4.單電機係統對比雙電機係統更易維護

5.可以容納（nà）*長400毫米的模擬血管，可以測試較長支架以及（jí）重疊（dié）放置支（zhī）架

6.技（jì）術（shù）使得（dé）在（zài）更換不同的樣品管徑（jìng）時，隻需要更（gèng）換總管係統而不需要更換電機（jī）和波紋管；係列血管（guǎn）支架疲勞試驗機已經在一些支架公司通過數億周期嚴格測試並使用至（zhì）今，在自己實驗室同（tóng）樣獲得了完全的驗證

四，軟件功（gōng）能簡單（dān）易用

閉環控製軟件采用直覺式的界麵設計，簡化每步操作，從係統啟動到獲得結（jié）果都方便易用。

五，技術參數：

1控（kòng）製係統：PLC帶PC電腦；

2水泵：無級變速流量控製；

3接頭：不同血管不同接頭，快插接頭（tóu），304材料製作；

4轉盤：測試角（jiǎo）度（dù）360度旋轉；

5血管距離：可任（rèn）意調節；

6恒（héng）溫槽溫度範圍：0-99度可任意設置溫（wēn）度，容量：15L;

7外殼：304不鏽鋼製作，表麵噴塑；

8支（zhī）架直徑範圍：2.5-40mm，模（mó）擬血管數目：3-6；

9脈頻率：0-50Hz；

10溫度——溫度應控製在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說明選（xuǎn）擇的溫度是惡劣情況或 相當情況，要求溫（wēn）度在整個測（cè）試過程中保持（chí）穩（wěn）定。

11實際的溫度和（hé）精度應（yīng）由具有資質的使用者記錄。

12 溶液——測試溶液應（yīng）是磷酸鹽緩衝溶（róng）液或相同（tóng）作（zuò）用的溶（róng）液，如果在其他環境下進行測（cè）試應（yīng）給（gěi）出說明和理由。

13生理壓力——預期血（xuè）管中的（de）壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力範圍一般建議為（wéi）80mmHg～160 mmHg。

13生理脈動頻率-—針對該測試方法，確定（dìng）為1.2Hz 或每分（fèn）鍾72次心跳。

14微生物的生長會影響對測試（shì）後支架表麵特性的評價。可以使用（yòng）生物抑製劑抑（yì）製微生物的（de）生長，但這些抑（yì）製劑不能造成非預期的測（cè）試支架的降解或對測試方案造成負（fù）麵影響。

15當模擬血（xuè）管被安裝於疲勞機的初始位置後可（kě）以根據經驗來確（què）定沒有安裝支架的模（mó）擬（nǐ）血管的內（nèi）徑（jìng）。

16外形尺寸（cùn）：約620*310*1200（mm）配電腦