人工心髒瓣（bàn）膜穩態泄漏（lòu）測試儀（yí）

 ‌一、核心功能（néng）與測試原理‌

‌穩態泄漏檢測‌

在（zài）‌逆向壓力梯度‌下（左（zuǒ）心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時（shí）間內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量化（huà）密封性能。

‌判定標準‌：泄漏量需低於企業（yè）預設閾值（zhí）（通常≤5mL/s），防止術後血液逆流引發（fā）心衰（shuāi）。

‌集成化性能驗證（zhèng）‌

同步支持‌前向流測（cè）試‌（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置

‌三、執行標準及標準化測試流程

執（zhí）行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血（xuè）管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄（xiè）漏（lòu）試（shì）驗（yàn）"對測試設備的要求；‌

‌瓣膜裝夾‌

‌試樣安裝‌：瓣膜固（gù）定於測試腔，注入測試液並排除氣泡。

‌參數設置‌

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升（shēng）壓速率0.05 MPa/s‌

右心測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自動加壓（yā）至設定值，監測泄漏量（liàng）及壓（yā）力衰減‌。

‌終止（zhǐ）條件‌：泄漏量過閾（yù）值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏‌。

四（sì）、用（yòng）途

人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀是一種（zhǒng）用於測試人工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性的設備。其主要用途包括：

評（píng）估人（rén）工心髒瓣（bàn）膜的流體動力學性能（néng）：通過模擬人體內的血流環境，測試人工心髒瓣膜在不同流速和（hé）壓力條件下的流體（tǐ）動力學性能，以評（píng）估其在實際使用中的穩定性和可靠（kào）性（xìng）。

評估人（rén）工心髒瓣膜的血栓（shuān）形（xíng）成傾向：通過觀察人工心髒瓣膜在流體（tǐ）環境下的血栓形成情況，評估其（qí）在使用過程中是否容易產生血（xuè）栓，從而指導改（gǎi）進和優（yōu）化設（shè）計。

評估人工心髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測量人工心髒瓣膜（mó）在不同壓力條件下的開啟閉合時間和壓力梯（tī）度，評估其（qí）在（zài）不同負荷下的工作性能和可調節性。

評估人（rén）工心（xīn）髒（zāng）瓣膜的材料（liào）耐久性：通過模擬長期使用條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗疲勞性能（néng），評估其在長時間使用（yòng）中的穩定性和可（kě）靠性。
總（zǒng）之（zhī），人工心髒瓣膜穩態（tài）流性能測（cè）試儀的（de）主要用途是評估和測試人工心髒（zāng）瓣膜的性能和流體動力學特性，為設計、改進和優（yōu）化人工心髒

‌五、應用場景‌

‌生產質檢‌：人工瓣膜出廠（chǎng）泄漏性（xìng）能驗（yàn）證（zhèng）‌

‌研發優化‌：瓣膜材（cái）料（如聚合物（wù）瓣膜）的密封性（xìng）評估

六、配置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合（hé）格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;