一，滿足標準 

YY 0581.1-2011

二，主要參數：

1，加載壓（yā）力0-100kpa

2，PLC控製係統（tǒng），采集數據穩定性好，速（sù）度快，可（kě）遠程免費升級係（xì）統，軟件獨立設計開發；

3，7寸觸摸屏（píng）操作界麵，分辨率（lǜ）高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設置（zhì）；

7，夾具一套；

8，布（bù）氏漏鬥；

9，測（cè）試樣品：驅（qū）動（dòng）電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完（wán）全采用全自動旋轉功能，減少人工操作（zuò）；

10，附加功能：刺穿後在一定的壓力下，是否泄（xiè）漏密封性能試（shì）驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用（yòng）高精度（dù）滾珠絲（sī）杆個高精度電機驅動（dòng），精度（dù）0.01MM；

12，魯爾接頭1套（tào）（安裝試樣），若有其他規格產品可聯係我們銷（xiāo）售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試（shì）驗針：外徑0.8MM，並滿足GB15811;

15,試（shì）樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現均布刺穿（chuān），不重複一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件（jiàn）的注區複穿，點分（fèn）應盡率宜盡量（liàng）模擬臨床（chuáng）使用情況。每穿刺 5次，向（xiàng）連（lián）接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現，簡便（biàn）操作；

三，試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的，按（àn）使用說明（míng）書提供的方（fāng）法連接。使導管（guǎn）末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中的注入液經過（guò）濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公（gōng）稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射（shè）區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均（jun1）勻。每穿 刺10次，向注（zhù）射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換（huàn）一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標（biāo）稱的穿（chuān）刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙（zhǐ）上是否有穿刺過程中產生的落屑並對（duì）其計數。

7將注射座的注（zhù）射區向下懸置，從導管給藥（yào）端分別施加50 kPa和不（bú）同的壓力（lì）各30 s,記（jì）錄 注（zhù）射區形（xíng）成（chéng）的液滴。