腹膜透析引流器熱合強度測試儀

‌一、核心功能與用途（tú）

‌力學性能測試‌

‌拉（lā）力範圍‌：0-5kg（精度±0.3%FS），支持定製（zhì）0-50N範（fàn）圍。

‌測試速度‌：0-300mm/min連續可調，滿足不（bú）同熱合（hé）接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強度測試儀是用於評估腹膜（mó）透析引流器熱合接頭的強度（dù）的（de）設備。腹膜透析引流器是一種用於治療慢（màn）性腎衰竭患者的醫（yī）療（liáo）器械，用於從患（huàn）者的腹（fù）腔中（zhōng）移除廢物和多餘液體（tǐ）。

熱合是將（jiāng）兩（liǎng）個或多個材料通過加熱和施加壓力使它們融合在一起的過程。腹膜透（tòu）析引流（liú）器通常（cháng）由多層塑料材料製成，其中熱合接頭是連接不同部分的關鍵部位。

腹膜透析引流器熱合強度測試儀通過模擬真實使用條件下（xià）的應力和環（huán）境，對（duì）熱合接頭進行力學測試和耐久性評估。它可以測量熱合接頭的強度、耐久性和可靠性，以確保在使用過程中不會出現破裂、泄漏（lòu）或其他失效情況。

二、相關技術參數

三、符合標準（zhǔn）與操作流程

符合標準‌：

YBB00122003（藥品包裝材料標準）；

操作流程‌

本法適用於塑料熱合在塑料或其他（tā）基材(如鋁箔等)上（shàng）的熱合強（qiáng）度及塑料複合袋的熱合強度的測（cè）定（dìng）

試（shì）樣製備材料:根（gēn）據（jù）產品項（xiàng）下規定的熱合條件，將試（shì）樣在（zài）熱封儀上進行熱合。從熱合（hé）中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士01mm寬的試樣各5條（tiáo）。

複合袋:如圖（tú）1 所示，在複（fù）合袋的側麵、背麵、頂部和底部，與（yǔ）熱合部位成垂（chuí）直方向上裁取 15.0 mm0.1 mm 寬的試樣總共10條，各部位取（qǔ）樣條數相差不得超過一條。展開長度 100 mm1mm，若（ruò）展開長度不足100mm土mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100mmImm要求試樣應在溫度23 C土2C，相對濕度（dù）0%%環境中放置4小時以上，並（bìng）在此條件下進行試驗。測定法 取試樣，以熱合部位為中心，打開呈 180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個（gè）夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，並要求鬆緊適宜，以防止試驗前試（shì）樣滑脫或斷裂在夾具內。夾（jiá）具間距離為50mm，試驗速度為 300 mm/min20 mm/min，若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結（jié）果（guǒ）判定 試驗結果，材料以（yǐ）縱（zòng）向（xiàng）、橫向 5 個試（shì）樣的算術平均值，複合袋以（yǐ）不同熱合部位（wèi） 10 個試樣的（de）平均值作為該樣品的熱合強（qiáng）度，單位以N/15m表示。

四、配（pèi）置清單

主（zhǔ）機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單（dān）1份（fèn）;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手1套（tào）;

宣傳冊若幹;