發布日期：2024-12-06 瀏覽次數：次
醫用針管韌性測試儀
醫用針管韌性測試儀是醫（yī）療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺（cì）器械的彎曲耐久性和抗斷裂性（xìng）能。其核心功能（néng）是通過模擬臨床使用中的（de）反複彎（wān）曲應（yīng）力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。
一、功能原理及係統
控製係統：PLC
操作界麵：彩色7寸（cùn）觸摸屏，中英文切換
力學模擬測試
將針（zhēn）管（guǎn）一端固定，在規定跨距（如10cm）處施加垂直力，以（yǐ）0.5Hz頻率雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂。
通過高（gāo）精度傳感器實時記錄（lù）變（biàn）形量（liàng）和應力分布，生成韌性性能曲（qǔ）線。
自動化判定
儀器內置智能係統，自動完成測試流（liú）程（夾（jiá）持→彎曲→數據采集（jí）），並依據（jù）標準（如（rú）GB 18457、ISO 9626）判（pàn）斷是否合格，減少（shǎo）人為誤差。
打印機：嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類別 | 範圍/規格 | 精度要求 |
適用（yòng）針管規格 | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄（báo）壁/超薄壁） | 分類匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
撓度測量 | 全（quán）自動調整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規格)
| ±0.01mm |
載荷範圍（wéi） | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
| / |
電（diàn）源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和（hé）自動判定功能，適用預灌封針管。
於微波消融針，搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋。
核心標準：
中國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一（yī）次性使用無菌注射針》。
國際（jì）：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》。
替代進口（kǒu）設備
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌（pái）占據高端市場，適用於高精度研發場景。
四、應用場景與標準（zhǔn）
適用產品：注射針、輸液（yè）針、采（cǎi）血針、消融針、留置針及預灌封注射器針（zhēn）管（guǎn）。
五、測試流程與（yǔ）結（jié）果判定（dìng）
操作（zuò）步驟：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（dù）（據管壁類型選擇）；
③ 啟動儀（yí）器自動施力並記（jì）錄數據；
④ 檢查針管是否斷裂或產生永（yǒng）久變形。
合格標準：
完成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不足。
醫用針（zhēn）管韌性測試儀通（tōng）過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品（pǐn）檢出率可達99.6%），是醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的必備設備。
醫用針管韌性測試儀（yí）
醫用針管韌性測試（shì）儀是醫療器械質量（liàng）檢測（cè）的核心設備，主要用（yòng）於（yú）評估注射針（zhēn）、留置（zhì）針、消融針等醫用穿（chuān）刺器械的彎（wān）曲耐久性和抗斷（duàn）裂性能。其核心功能是通（tōng）過模擬臨床使用中的反（fǎn）複彎曲應力，確保針管在（zài）治療過程中不發（fā）生斷裂，保障醫療（liáo）安全。
一、功能原理及係統
控製係統：PLC
操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）文切（qiē）換
力（lì）學模擬測試
將針管一端固（gù）定，在規（guī）定跨距（如10cm）處施加（jiā）垂直力，以0.5Hz頻率雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂。
通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性（xìng）能曲線。
自動化（huà）判定
儀器內置智能（néng）係統，自動完成測試流（liú）程（夾持→彎（wān）曲→數據（jù）采集），並依據（jù）標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是（shì）否合（hé）格，減（jiǎn）少人（rén）為誤差。
打（dǎ）印機：嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類別 | 範圍/規（guī）格 | 精度（dù）要求 |
適用針管規（guī）格 | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁（bì）/超薄壁） | 分類（lèi）匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向（xiàng）循環20次 |
撓度測量 | 全自動調整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規（guī）格)
| ±0.01mm |
載荷範（fàn）圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用（yòng）夾具 | 測試不同管（guǎn）徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
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電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準（zhǔn）
符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自（zì）動判定（dìng）功（gōng）能，適用預灌封針管。
於微波消融（róng）針，搭配（pèi）高位移（yí）傳感器精準檢測微裂紋。
核心標準：
中（zhōng）國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使（shǐ）用無菌注射針》。
國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》。
替代進口設備
德國Zwick Roell、美（měi）國Instron等品牌占據高端市場，適用（yòng）於高精度研發場景。
四、應用場景與（yǔ）標準
適用產品：注射針、輸液針（zhēn）、采血針、消融（róng）針、留置針及預灌封注（zhù）射器針管。
五、測試流程與結果判定
操作步驟：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（據管壁類（lèi）型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數（shù）據（jù）；
④ 檢查針管是否斷（duàn）裂或產生永久變形。
合格（gé）標準：
完成20次雙向彎（wān）曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不（bú）足。
醫用針管韌性測試儀（yí）通過量化針管（guǎn）的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風（fēng）險（xiǎn）（不良品檢（jiǎn）出率可達99.6%），是醫療器械生產企業、質檢（jiǎn）機構及研發單位的必備設備。
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