無（wú）約束包裝袋脹破壓力（lì）測試儀，醫（yī）療器（qì）械包裝無約束抗（kàng）內壓破壞試驗儀，醫療器械包裝有約（yuē）束抗內壓破壞（huài）試驗儀，包裝袋脹破測試儀，三麵熱封袋封口密封儀，泄（xiè）漏與密封強度試驗儀（yí）

一、核心測試原理

包裝對其內部（bù）氣體（tǐ）壓力耐受情況的評（píng）價方法主要有3個，分別（bié）為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞:

脹破（pò）試驗是通（tōng）過（guò）持續向包裝內部充入氣體（tǐ），直至包裝袋被破壞，記錄包裝（zhuāng）袋被破壞時的壓力值（zhí）即爆破壓力來評價耐內壓性（xìng）能。

蠕變試驗是向包裝內部充入（rù）一定壓力的（de）氣體，並保（bǎo）持該壓力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被（bèi）破（pò）壞來評價其耐內（nèi）壓情（qíng）況。

蠕變至破壞則（zé）是通過測（cè）試包裝在一定壓力下發生破壞的時（shí）間來評價其耐內壓性能（néng）。

二、關鍵（jiàn）設備參數

三、執行標準及（jí）標準化操作流程

符合標準（zhǔn）

依據標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫療器械包（bāo）裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》對樣品（pǐn）耐受內部壓力情（qíng）況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過（guò）程：

將樣品（pǐn）放置在23℃、50%RH的（de）環境中狀態調節48 h以（yǐ）上。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表（biǎo）麵的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊並小心的插入試樣中（zhōng），確保探針不會破壞樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試驗開始，設備（bèi）向試樣內部充填氣（qì）體（tǐ）使其膨脹，繼（jì）續充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息（xī）。

2 蠕變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變試驗模式，設置（zhì）試驗壓（yā）力、保壓時間等（děng）參數，按（àn）動（dòng）試驗按鈕，設備向包裝內部充氣（qì），當包裝內氣（qì）體達到設定值時，開始計時。記錄試驗結束後試樣是否被破壞及（jí）破壞位置。

3 蠕變（biàn）到破壞

按照1(1)中的操作將探針插（chā）入（rù）試（shì）樣內，選擇蠕變至破壞模（mó）式，設（shè）置試驗壓力（lì），按動試驗按鈕（niǔ），試樣內部充（chōng）氣膨脹，待達到設定壓力後，設備開始自動計（jì）時。記錄（lù）試樣發生（shēng）破壞的（de）時間。

四、適用範圍：

(1) 適用於各種（zhǒng）塑料薄膜、鋁膜、紙塑複合、鋁塑複合等各種包裝袋的耐壓破裂（liè）、蠕變性能、蠕變（biàn）到破裂性能的測試。

(2) 適用於各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領域物品包裝用（yòng）軟管的耐壓破裂（liè）、蠕變性能、蠕（rú）變（biàn）到破裂性能的（de）測試，如牙膏管、洗麵奶包裝用軟管、各種（zhǒng）藥用軟（ruǎn）膏管、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝的（de）耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩（mó）絲、啫喱水（shuǐ）、藥用噴劑（jì）、自（zì）噴漆等氣霧劑閥門的密封（fēng）性能測試，以及高（gāo）壓測試等。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

測試架1套;

3m紅色膠貼20個;

約（yuē）束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置（zhì）；軟管密封性能試驗裝（zhuāng）置；氣霧劑閥（fá）門密封性能試驗裝（zhuāng）置（選配項目）