一、核心（xīn）功能與測試原理

‌測試目的‌

檢（jiǎn）測針腔堵塞（sāi）或流量異常，預防因流通不暢（chàng）導致的（de）注射失敗或藥物殘留風險。

符合‌GB 15811‌等標準，適用於（yú）一次性無菌注射針、預灌封（fēng）注射針等醫療器械（xiè）的質量控製‌。

‌工作原理‌

‌氣壓轉（zhuǎn）液壓係統‌：壓縮空氣驅動（dòng）液體（如三級水（shuǐ））形（xíng）成穩定壓力，通過針管後由高精度流量計記錄數據‌。

‌判（pàn）定方式‌：

‌通針通過法‌：標準規格通針能否自（zì）由穿過針孔；

‌水壓流量法‌：100kPa壓力下，實測流量≥同規格針管標稱流量的80%。

二、設備特點

精確度高：測試儀使用先進的技術和傳感器，能夠準確檢測（cè）注射器針孔的（de）暢通情況。它可以快速而準確地識別針孔的堵塞或損壞。

簡便易用：測試儀的操作簡（jiǎn）單，不需要專門的培訓或技（jì）能。隻需將注射器插入測試儀中並按下相應按鈕，即可獲取針孔暢通性（xìng）的結果。

高效（xiào）性：測（cè）試儀能夠（gòu）快（kuài）速進行測試（shì），通常隻需幾秒（miǎo）鍾即可（kě）得出結果。這樣可以節（jiē）省（shěng）時間並提高工作效率。

多功能性：一些注射針孔（kǒng）暢（chàng）通測試儀（yí）還具有其他功能，如自（zì）動記錄測試結（jié）果、數據存儲和導出功能，以（yǐ）及報警功能等。這些功能可以方（fāng）便記錄（lù）和跟蹤測（cè）試結果，並提供更全麵的數據分析。

可靠性（xìng）強：測試儀通常由高質量的材料製成，耐用且可靠。它（tā）們經過嚴格（gé）的質量控製和測試，能夠（gòu）長時間穩（wěn）定工（gōng）作。

三、關鍵配置與（yǔ）技術參數

四、執行標準及標準（zhǔn）操作流程

符合標準

完全符合GB15811-2016，ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中（zhōng）附（fù）錄G的要（yào）求研製。

操作流程 

A[固定針頭（tóu）並連接管路] --> B[設置（zhì）壓力100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟動測試，記（jì）錄60秒內流量]  

C --> D[判定：實測流量≥標稱值（zhí）80%為合格]  

五、設備選型推薦

氣壓轉液壓零泄漏設計，支持500kPa高（gāo）壓測試，適配胰島素針等微量器械。

‌自動判定通針通過性，內置ISO 7864標準程序，觸屏一鍵生成PDF報告。

恒溫精度±0.5℃，支（zhī）持預灌封（fēng）針管YBB00092004標準（zhǔn）驗證。

六（liù）、注意事項

‌測試液要求‌：必須使用‌三級水‌或模擬（nǐ）體液（18–37℃），避免雜質幹擾；

‌密封（fēng）性驗證‌：針頭需通過魯爾接頭緊密連接，防止壓力泄漏‌；

‌校準周期‌：壓力傳感器每月校驗，流量計每季度標定。

‌特殊適配‌：留置針（zhēn）等特殊針（zhēn）型需定製工裝夾（jiá）具。

七、配置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;