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技術文(wén)章

注(zhù)射器滑動性測試儀

發布日期:2024-11-27  瀏覽次數(shù):

注射器滑動性測試儀

 

注射器滑動性測試儀是用(yòng)於評估醫用(yòng)注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備,其測試結(jié)果直接關係到注(zhù)射器的使用安(ān)全性和藥物劑量的精確性。以下是(shì)核心要點解析:

一、工作原(yuán)理

控製係統:PLC

操作界麵:彩(cǎi)色(sè)7寸觸摸屏,中英文切換;

模(mó)擬(nǐ)推注動作

固定注射器筒體於專用夾具(jù),確保測試穩定性;

通過高精度力傳感器向芯杆(gǎn)施加恒定推力(模擬人手操(cāo)作),推動活塞在筒內滑動

數據采集與分析

實時記錄起始力(活塞啟動所需力)、平(píng)均力(滑動持續力)、最大推回力等參數(shù);

結合位移傳感器監(jiān)測滑動速度與(yǔ)距離

性(xìng)能評估

對比測試數據與標準閾值(如GB 15810ISO 7886),判(pàn)定滑(huá)動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力(lì)異常等問題

二、核心功能與技(jì)術參數

參數項

範圍

精度要求

標準(zhǔn)依據

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨率(lǜ))

GB 15810-2019‌23

測試速度

1–600mm/min(無極調速)

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱(chēng)容量適配

0.1ml–200ml

任意規格輸(shū)入

YY/T 0497-2018‌9

數(shù)據輸出

打印報告,嵌(qiàn)入式(shì)微型(xíng)打印(yìn)機

/

/

電源

220V50hz

/

/

適用卡式瓶範圍

卡式瓶(píng)規格:1.8ml3ml20ml50ml可(kě)根據客戶產品更改規(guī)格夾具

/

/

注(zhù)射針規格(gé)

1218G平口長度100mm[外徑1.26mm]

/

/

外形尺寸

400×290×275mm

/

/

軟管(guǎn)

內徑2.7mm,長度190.5MM---1



三、應用(yòng)場景

質量控製

檢測活塞滑(huá)動阻力(lì)是否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213);

預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量(liàng)誤差或活塞脫落風險

產品研發驗證

優化針筒材質與矽油潤滑工(gōng)藝,提升滑動順滑性;

適配(pèi)預灌(guàn)封注射器、筆式注射器等特殊設計。

滿足以下標準

滿足(zú)GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證(zhèng)要求

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

 

四、設備選型建議

基礎功能(néng):優先選擇支持多語言界麵(中/英文)、具備(bèi)啟動力自動識別(bié)及數據統計(極限/平均值/標準差)的型號

擴展需求

胰島素注射器測試需適配低速精密控(kòng)製(如筆式注射器);

密合性(xìng)測試需兼容正(zhèng)壓檢漏(lòu)模(mó)塊(如30N保壓5秒無泄(xiè)漏

 

五、操作流程示(shì)例

預處理:注射器筒體矽油潤滑,活塞推入至指定位置

參(cān)數設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min‌

執行(háng)測試

設備自動推拉芯杆,記錄力值變化(huà);

係統判定結果打印報告

數據分(fèn)析:若起始力超限,需檢查注(zhù)塑毛刺或潤滑工藝

注意:測試環境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響(xiǎng)矽油黏度與膜材形(xíng)變

注射器滑動性(xìng)測試儀通過精準量化滑動阻力,為醫療(liáo)器械的安全(quán)性提供了(le)核心保障(zhàng)。設備選型應結合具體產品類型(如(rú)無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規覆蓋範圍綜(zōng)合決策。

 

六,配置清單(dān)

主機1

測試軟件1套(tào)

電源線1根;

說明書及操作視(shì)頻(pín)1套;

夾具1套;

水槽1套(tào);

18G1套;

銘牌1塊;

 

    

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注射器滑動性測試儀

發布(bù)日(rì)期:2024-11-27 瀏覽次數:

注射器滑動性測試儀

 

注射器滑動性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備,其測試結果(guǒ)直接關係到(dào)注射器(qì)的使用安全性和藥物劑量的精(jīng)確性。以下是核心要點解(jiě)析:

一、工作原理

控製係統:PLC

操作界麵:彩色7寸觸(chù)摸屏,中英文(wén)切換;

模擬推(tuī)注動作(zuò)

固定注射器筒體於專用夾具,確保測試穩定性(xìng);

通過(guò)高精度力(lì)傳感器向芯杆施加恒定(dìng)推力(模擬(nǐ)人(rén)手(shǒu)操(cāo)作),推(tuī)動活塞在筒內滑動

數據采(cǎi)集與(yǔ)分析

實時記(jì)錄起始力(活塞啟動所需力(lì))、平均力(滑動持續力)、最大推回力(lì)等參數;

結合位移傳感器監測滑動速度與距離

性能評估

對比測試數據與標準閾值(如GB 15810ISO 7886),判(pàn)定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常(cháng)等問題(tí)

二、核心(xīn)功能與技術參數

參數項

範圍

精度要求

標準依據

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨(biàn)率)

GB 15810-2019‌23

測試速度

1–600mm/min(無極調速)

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱容量適(shì)配

0.1ml–200ml

任意規(guī)格輸入

YY/T 0497-2018‌9

數(shù)據輸出(chū)

打印報告,嵌入式微型打印機

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電源

220V50hz

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適用(yòng)卡式瓶範圍

卡式瓶(píng)規格:1.8ml3ml20ml50ml可根據客(kè)戶產品更改規格夾具

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注射針規格

1218G平口長度100mm[外(wài)徑1.26mm]

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外形尺寸

400×290×275mm

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軟管

內徑2.7mm,長度(dù)190.5MM---1



三、應用場景

質量控製

檢測活塞滑動阻力是(shì)否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213);

預防(fáng)臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤(wù)差或活塞脫(tuō)落(luò)風險

產品研發驗證

優化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升(shēng)滑動順滑性;

適配(pèi)預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。

滿足以下標準

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

 

四、設備選型建議

基礎功能:優先選擇支持多語言界麵(中/英文)、具備(bèi)啟動力自動識別及數據統計(極限/平均值/標準差)的型號

擴展需求

胰島素注射器測試需適配低速精密控製(如筆式注(zhù)射器);

密合性測試需兼容正壓檢(jiǎn)漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏

 

五、操作流程示例

預處理:注射器筒體矽油潤滑,活塞推入至指定位置

參數(shù)設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min‌

執行測試

設備自動推拉(lā)芯杆,記錄力(lì)值變化;

係統判定結果打印報告

數據分析:若起始力(lì)超限,需檢查注塑毛刺或潤(rùn)滑工藝

注意:測試(shì)環境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響矽油黏度與膜材形變(biàn)

注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力,為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合(hé)具體產品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法(fǎ)規覆蓋範(fàn)圍綜合決策。

 

六(liù),配置清單

主機1

測試軟件1

電源線1根;

說明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G針(zhēn)1套;

銘牌(pái)1塊;

 

    

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