發布日期：2024-11-27 瀏（liú）覽次數：次
一、核心功能與技術原理
泄（xiè）漏檢測模式
正壓/負壓測試：向器械內部充入氣體或液體，監測壓力變化判（pàn）斷泄漏值。
真空衰減法：抽真空後捕捉細微壓力（lì）回升，可檢（jiǎn）測0.5μm微孔，滿足（zú）無菌包裝標（biāo）準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸（jìn）入水中加壓觀察氣泡逸出，適用於250μm以（yǐ）上（shàng）粗大泄漏檢測。
液體流量監測：通過（guò）電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）。
高精度傳感技術
壓力傳感器精度±0.5% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自（zì）動識別泄（xiè）漏點及異常波動。
二、設備介紹
采（cǎi）用可編程控製器（qì），觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載（zǎi）打印機等組成，中英（yīng）文菜單顯（xiǎn）示，人機對話設定各（gè）項參數自動運（yùn）行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便（biàn）。
並采用三級密碼，信息（xī）安全可靠。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設定（dìng），打（dǎ）印設定、測試、加壓（yā）、減壓、時間、標定，檢（jiǎn）定（dìng）等（děng）。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值（zhí），保持時間等數據。並（bìng）由打印機打印出測試數據（jù）及結果。適用於輸（shū）液器、輸血器、輸（shū）液（yè）針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。
三、關鍵（jiàn）性能參（cān）數
項目 | 參數要求（qiú） |
控（kòng）製係統 | PLC控（kòng）製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
壓力（lì）輸出範圍（wéi） | 高於（yú）當地大氣壓0kPa～2000kPa，精度：±0.5% FS（可定製其他量程和精度），可任意設定壓力輸出值 |
測（cè）試持續時（shí）間 | 0.1秒～99.9分（fèn），誤差不大於±0.1s |
醫療鎖定（dìng）魯爾接頭1套公母（mǔ） | |
測（cè）壓機構 | 內置 |
打印（yìn）機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機（jī）功（gōng）率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：7寸觸控（kòng）屏、雲端數據管理。
模擬真實環境：恒溫（wēn）模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：所有醫療器械液體泄漏測試標準
通用標準：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範（fàn）。
專項標準：
輸（shū）血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓（yā）測試）。
血管（guǎn）導管：YY 0285.1-2017（耐壓（yā）≥350kPa）。
留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、典型應用場景
生產質控
輸液器/輸血（xuè）器：檢測針頭連接處、魯爾接（jiē）頭密封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。
留置針（zhēn）導管：依據（jù）YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環境（如（rú）20kPa）驗證泄（xiè）漏風險。
植入器械包裝：真空衰減法驗證滅菌包（bāo）裝完整性，避免微生物（wù）侵入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜（jìng）水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測（cè）試模擬（nǐ）人體血壓波（bō）動（20-100kPa），評估長期使用耐久性（xìng）。
七、配置（zhì）清單
主機（jī）1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保（bǎo）修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹（gàn）;
魯爾公母接頭1套（tào）；
1000ml量杯1個；
托盤1個；
一、核（hé）心功能（néng）與技術原理
泄漏檢測模式
正壓/負壓測試：向器械內部充入氣體（tǐ）或液體，監測（cè）壓力變化判斷泄漏值。
真（zhēn）空衰減法：抽真空後捕捉細微壓力（lì）回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌包裝標（biāo）準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓觀察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測。
液（yè）體流（liú）量監測：通過（guò）電磁流量計檢測微（wēi）小泄（xiè）漏（如輸液泵管路）。
高精度傳感技（jì）術
壓力傳（chuán）感（gǎn）器精度±0.5% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識（shí）別泄漏（lòu）點及異常波動。
二、設備介紹
采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝（zhuāng）置，機載打印機等組成，中（zhōng）英文菜單顯示，人機對話設定（dìng）各項參數自動運行測試。生產單位，批（pī）次可（kě）任意輸（shū）入，操（cāo）作方（fāng）便。
並采用三級（jí）密碼，信息安全可靠。產品規格、測（cè）試壓力（lì）值設定、保持時間設定，打（dǎ）印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數據。實時（shí）顯示測試加（jiā）壓值，保持時間（jiān）等數據（jù）。並由打印機打（dǎ）印出測試數據及結果（guǒ）。適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接（jiē）頭等。
三、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操（cāo）作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英（yīng）文切換 |
壓力輸出範圍 | 高於當地大氣壓0kPa～2000kPa，精度：±0.5% FS（可定製其他量（liàng）程和精度），可任意設定壓力輸出（chū）值（zhí） |
測（cè）試（shì）持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
醫療（liáo）鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測壓（yā）機構 | 內置 |
打（dǎ）印機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整（zhěng）機（jī）功率 | 70W |
外形尺寸（cùn） | 560*350*480（mm） |
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方（fāng）向（xiàng）
智能化：7寸觸（chù）控屏、雲端數據管（guǎn）理。
模擬真實環境：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度（dù）影響。
五、合規性要（yào）求（qiú）（核心標準）
測試標（biāo）準：所有醫療器械液體泄漏測試標（biāo）準
通用標（biāo）準：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範。
專項標準：
輸血器（qì）：GB8369.1-2019（正（zhèng）壓50kPa/負（fù）壓測試）。
血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留（liú）置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、典（diǎn）型應用場景
生產質控
輸液器/輸血器（qì）：檢測（cè）針頭連接處、魯爾（ěr）接頭密封（fēng）性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。
留置針導管：依（yī）據YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏（lòu）風險。
植入（rù）器械包裝：真（zhēn）空衰減法驗證滅菌包裝完整性，避免微生物侵（qīn）入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測試模擬人體血壓波動（20-100kPa），評估長期使用耐久性。
七、配置清單
主機1台；
測（cè）試（shì）軟件1套；
說明書1份（fèn）;
合（hé）格證1份;
保修卡1份;
簽收（shōu）單1份;
銘牌1塊;
電源線1根（gēn）;
扳手（shǒu）1套（tào）;
宣傳冊若幹;
魯爾公母接頭1套；
1000ml量杯1個；
托盤1個；
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