發布日期：2024-11-26 瀏覽次數：次
醫療（liáo）器械斷裂強度測試儀，醫療器械動態斷裂強度（dù）測試儀
一、核心測試原理與模式
靜態斷裂測（cè）試（shì）
針座連接強度：固（gù）定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測（cè）連接處是否鬆動；
峰值拉（lā）力檢（jiǎn）測：記錄材料斷裂（liè）瞬間（jiān）的最大拉力值，判定是否符（fú）合標準閾值。
動態斷（duàn）裂測試
模擬血管（guǎn）內環境，以一定的頻率對導管連接處循環施加載荷，測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限。
二、關鍵（jiàn）技（jì）術參數
項目 | 參數規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸（mō）屏，中（zhōng）英切換 |
測試頻（pín）率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不（bú）大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延長率10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度） |
測量持（chí）續時間 | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用範圍 | 適用於輸（shū）液器、輸血器、輸（shū）液針、麻醉包過濾器、管路（lù）、導管、快速接頭等 |
標配（pèi）具接（jiē）頭1套可根據要求（qiú）定製多工位一次性測試儀多個樣品 | |
定（dìng）製夾具（jù）1套可定製多工位夾具（jù），一（yī）次性可測試多個樣品，不鏽鋼（gāng）製作並拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器（qì）保證穩壓 | |
自主研發醫療（liáo）器械專業測試軟件（jiàn）係統一套，並遠程免費升級 | |
三、執行標準及標準化測試（shì）流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態調節≥2小時；
參數設（shè）置
按產品（pǐn）類型選擇測試模式（靜態/動態），設定拉力閾值與速度（dù）；
執行測試
靜態：勻（yún）速拉伸至斷裂，記錄峰值拉（lā）力（lì）；
動態（tài）：循環加載（zǎi）至預設次數或斷裂，監測疲勞強度；
結果輸出
自動生成拉（lā）力-位移曲（qǔ）線，打印測試次數（shù）、平均值（zhí）及偏差值。
四、應（yīng）用場景與用途
測試對象 | 檢測重（chóng）點 |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無鬆動 |
血管導（dǎo）管/導絲 | 動態斷裂強（qiáng）度（1Hz循環載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力（lì）≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注意：
測試環境（jìng）需避免機械振動幹擾傳感器精度；
動態測試需定期校準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部分或全部插入或植入人心血（xuè）管係統，輸液管，輸液（yè）器，用於診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單（dān）
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套（tào）;
宣傳冊（cè）若幹;
醫療（liáo）器（qì）械斷裂強度測試儀，醫療器械動態斷（duàn）裂強度測試儀
一、核心測試原理與模式
靜態斷裂測（cè）試
針座（zuò）連接強度：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動；
峰值拉（lā）力檢測：記錄（lù）材料斷（duàn）裂瞬間的最大拉力值，判定（dìng）是否（fǒu）符合標準閾值。
動（dòng）態斷裂（liè）測試（shì）
模擬血管內環境，以一定的（de）頻率對導（dǎo）管連接處循環施加載荷（hé），測試其在動態應（yīng）力下的（de）疲勞斷裂極限。
二、關（guān）鍵技術參數（shù）
項目 | 參數規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸（chù）摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒一次拉（lā）伸，誤差不大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延長率10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製（zhì）其他量程和精度） |
測量持續時間 | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用範圍 | 適用於輸液器、輸血器（qì）、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭1套可根（gēn）據要求定製多工位一次性測試儀多個樣品 | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次（cì）性可測試多個樣品，不鏽鋼（gāng）製作並拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證穩壓 | |
自主（zhǔ）研發醫療器械專業測試軟件係統一套，並遠程免費升級 | |
三、執行標準及標準化測（cè）試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處（chù）理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態調節≥2小時；
參數設置
按產品類型選（xuǎn）擇測試模式（靜態/動態），設定拉力閾值與速度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷裂（liè），記錄峰值拉力（lì）；
動態：循環加載至預（yù）設次數或斷（duàn）裂，監測疲勞強度；
結果輸出
自動生成拉力-位移曲（qǔ）線，打印測試次數、平均值及（jí）偏差值。
四、應用場景與用途（tú）
測試對象 | 檢測重點 |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無鬆動（dòng） |
血管導管（guǎn）/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載（zǎi）荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作（zuò）注意：
測試環境需避免機械振動（dòng）幹擾傳感器（qì）精度；
動（dòng）態（tài）測試需定期校準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部（bù）分或全部插（chā）入或（huò）植入人心血管係統，輸液管，輸液器，用於診斷和治療目（mù）的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修（xiū）卡1份（fèn）;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源（yuán）線1根（gēn）;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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