醫用手套抗化學品滲透（tòu）持續接觸測試儀

一，試驗原理

試驗化（huà）學品因濃度差,以滲透（tòu）形式即以分子形態通過屏障手套材料的運動（dòng）。過程

包括（kuò）:

A化學品吸附到材料接觸表麵;

B被吸附的分子擴散至整個材料;

C化學品從材料的反麵解吸附

二，適（shì）用標準

YY/T0616.5—2019醫用手套第五（wǔ）部（bù），抗化學（xué）品滲透持續接觸試驗方法

  ASTM D6978

三，技術指標

1、試驗裝置不鏽鋼（gāng）製作防鏽防腐功能；

2、裝置（zhì）由試驗池、循環水（shuǐ）泵、滲透試驗（yàn）池、密封箱及相應管路組成；

3、控壓精度：試驗（yàn）壓力值上限的（de）+2％，下限的-1％；

4、壓力測量範圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流量範圍：0-10L/MIN

6、外殼不鏽鋼製（zhì）作並烤漆處理；

7、控製係統：PLC，全自動加液和全自動取樣，全自動補液

8、操作界麵：中英文切換

9、水浴鍋1隻

10、內置儲氣罐2L

11、滲透試驗池不鏽鋼製（zhì）作（zuò），挑戰室，收集室（shì）等附件

四，閉合試驗裝置

1,閉合試（shì）驗中,係統最小值（zhí）靈敏度（dù）應達到在（zài）5min的（de）采樣期內檢測（cè）到0.1μg/(cm2·min)的滲（shèn）透

速率。

注（zhù）:閉合試驗需要提高分析的（de）靈敏度（dù）,可采（cǎi）用較小的腔（qiāng）室（shì）以（yǐ）減少收集介質的體積（jī）。可通過增加試樣麵積與收（shōu）集介質體（tǐ）積的比值來提高方法（fǎ）的靈敏度。但是,提高靈敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和混合（hé）比為前提,以免幹擾滲透過程。

2, 試驗化學品是用於評價醫（yī）用手套材（cái）料性能的液體,可（kě）以是1種組分(如純的（de）液體),也可以是多種組分(如混合物)。

注:試驗用化學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸（zhēng）汽壓力大（dà）於1mm Hg);或溶於水,或溶於不（bú）與手套（tào）材料發生反應的其他液體。

3,收集介質不宜與手套材料發生相互作用,且必須有足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿（jiǎn）溶液,收集介（jiè）質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有足夠（gòu）的滲透容積,在任何測試時間內的滲透,收集介質宜不超過其飽和濃度的（de）20%。對於液體（tǐ）收集介（jiè）質, 飽和度是試（shì）驗溫度下液（yè）體中滲透（tòu）物的最大溶（róng）解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的突破（pò）檢測時間、標準突破時間、滲透速率（lǜ）和一段時（shí）間內的累積滲透, 來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透性能,這些數值是判（pàn）斷醫用手套材料對化（huà）學品阻（zǔ）隔有效性的關鍵指標。突破（pò）檢測時間、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。 注:目前,大多數化學品僅有有限的皮膚接觸可（kě）接受水平的定量信息,因此本試驗方法得到的數據不能用來推斷安全（quán）接觸水平。

五，試驗池 該試驗儀器由兩個接觸試（shì）樣的腔室組成,圖1給出了試驗池1)示（shì）例,通常是直徑約（yuē）為25mm 玻璃材質製成,用於盛放試驗化學品的挑戰室長度宜約為25mm,用於盛放收集介質（zhì）的收（shōu）集室長度宜等於或小於32mm。

注1:試驗池也（yě）可自行加工,尺寸

注2:當試驗化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸（suān）),需要使用非玻璃材料(如不鏽鋼)的試驗池。醫（yī）用手（shǒu）套可（kě）考慮的（de）耐 滲透試驗所用化學物（wù）質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設（shè）計（jì）為向外翻成一個法蘭狀,以利於試驗過程（chéng）中兩腔室夾緊。

2, 收集室的進（jìn）口管和（hé）出口管（guǎn）可增加截止（zhǐ）閥。進口管和出口管管口位置應適宜,管、端口、截止閥等的內徑宜至少2mm,以防止係統中產生（shēng）額外的壓差（chà）。

3,試驗池兩室均配有一個標（biāo）準錐口,用於加入和放出（chū）試驗化學品和收集介質。若需要,收集室口也可以用來向室內插（chā）入攪拌器。

醫用手套抗化學品滲（shèn）透持續接（jiē）觸測試（shì）儀

一，試驗原理

試驗化學品因濃度差,以滲（shèn）透形（xíng）式即以（yǐ）分子形態通過屏障手套材料的運動。過程（chéng）

包括:

A化學品吸附到（dào）材料接觸表麵（miàn）;

B被吸附的分子（zǐ）擴散至整個材料;

C化學品從材料的反麵解吸附

二，適用標準（zhǔn）

YY/T0616.5—2019醫用手套第五（wǔ）部，抗化學品滲透持續（xù）接（jiē）觸試（shì）驗方法

  ASTM D6978

三，技術指標

1、試驗裝置不鏽鋼製作防鏽防（fáng）腐功能；

2、裝置由試驗池、循環水泵、滲透試驗池、密封箱及相應管路組成（chéng）；

3、控壓精度：試驗壓（yā）力值上限的+2％，下（xià）限的-1％；

4、壓力測量範圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流量範圍：0-10L/MIN

6、外殼不鏽（xiù）鋼製作並烤漆處理；

7、控製係統：PLC，全自動加液和全自動取樣，全自動補（bǔ）液

8、操作界麵：中英文切換

9、水浴鍋1隻

10、內（nèi）置儲氣罐2L

11、滲透試驗池不鏽鋼製作，挑戰室，收集（jí）室等（děng）附件

四（sì），閉合試（shì）驗裝置（zhì）

1,閉（bì）合試驗中,係統最小值靈敏（mǐn）度（dù）應達到在5min的采樣期內檢測（cè）到0.1μg/(cm2·min)的（de）滲透

速率。

注:閉合試驗（yàn）需要提高分析的靈敏度,可采（cǎi）用較小的腔室以減（jiǎn）少收集介（jiè）質的體積。可通過增加試樣麵積（jī）與收集介質體積（jī）的比值來提高方法的靈敏度。但（dàn）是,提（tí）高靈敏度的（de）這些（xiē）方法必須是以有足夠的體（tǐ）積和混合比為前（qián）提,以免幹擾滲透過（guò）程。

2, 試驗化學品是用於評價醫用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分（fèn）(如混合物)。

注:試驗用化學品可以（yǐ）是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大於1mm Hg);或（huò）溶（róng）於水（shuǐ）,或溶於不與手（shǒu）套材料發生反應的其他液（yè）體。

3,收集介質不宜與（yǔ）手套材料發生相互作用,且必須有足夠（gòu）的滲透容積。通常閉（bì）合裝置試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要（yào）有足夠的滲透（tòu）容積,在任何測試時間內的滲透（tòu）,收集介質宜不超過其（qí）飽和（hé）濃度的20%。對於液（yè）體收集介質, 飽和度是試驗溫（wēn）度下液體中滲透物（wù）的最大溶解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的（de）突破檢測時間、標準突（tū）破時（shí）間（jiān）、滲透速率和一段時間內的（de）累積滲透, 來評（píng）定醫（yī）用手套材料阻隔化學品的滲透性能（néng）,這些數值是（shì）判斷醫用（yòng）手套材料對化（huà）學品阻隔有效性的關鍵指標。突破檢測（cè）時間、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率（lǜ）越小,則手套的隔離特性越好。 注:目前,大多（duō）數化學（xué）品（pǐn）僅有有限（xiàn）的皮膚（fū）接觸（chù）可接（jiē）受水平的定量（liàng）信息,因此（cǐ）本試（shì）驗方法得（dé）到的數據（jù）不能（néng）用來推斷安全接觸水平。

五，試驗池 該試驗儀器由兩個接觸試樣的腔室組成（chéng）,圖1給出了試驗池1)示例,通常是直徑約為（wéi）25mm 玻璃材質製（zhì）成,用於（yú）盛放試驗化學品的挑戰室長度宜約為25mm,用於盛放收（shōu）集介質的收集室長度宜（yí）等於或小於32mm。

注1:試（shì）驗池也可自（zì）行（háng）加工,尺寸

注（zhù）2:當試驗（yàn）化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材（cái）料(如不鏽鋼)的試驗池（chí）。醫（yī）用手套可考慮的耐 滲透試驗所（suǒ）用化學物質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設計為向外翻成一個法蘭狀,以利於試驗過程中兩腔室夾（jiá）緊。

2, 收（shōu）集室的進口管和出口管（guǎn）可增加（jiā）截止閥。進口管和出口管管口位置應適宜,管、端口、截止閥等的內徑（jìng）宜至少2mm,以防止係統中產生額外的壓差。

3,試驗（yàn）池兩室均配有一（yī）個標準錐口,用於加入和放出試驗化學品和收集介（jiè）質。若需要（yào）,收集室口也可以用來向室內插入（rù）攪拌器。