一，測試範圍：

全自動過濾器完（wán）整性測（cè）試儀是對過（guò）濾材質及過濾係統進行完整性測試的專用儀器，它可以進（jìn）行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾係統的過濾精度及完整性。測試方法滿（mǎn）足（zú）FDA、國家藥典及GMP規範中對（duì）除菌過濾器（qì）進行驗證的要（yào）求（qiú）。
單純測定泡點值（zhí）的方法並不能完全確保濾膜、濾芯（xīn）的濾（lǜ）菌（jun1）截流（liú）能力合格,隻有擴（kuò）散流測試結果和細菌挑戰（zhàn）實驗結（jié）果有對應關係，所以必須結合（hé）擴散流（liú）方法綜合評價，才能（néng）保證無菌過濾（lǜ）工藝的完整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折疊式濾芯， 囊式濾芯及小（xiǎo）型濾芯

二，應用領域：
 藥液除菌過濾器的完整性測（cè）試
 除菌空氣過濾器的（de）完整性（xìng）測試
 製藥用氣體除（chú）菌過（guò）濾器（qì）的完整性（xìng）測試
 儲罐空氣呼吸器的完（wán）整性測試
 製藥用水使用點之前除（chú）菌過濾器的完整性測試

三，執（zhí）行標準

JB/T 20200—2021

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參數

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最大操作（zuò）壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進氣壓力（lì）:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控製係統：PLC；

操作界麵（miàn）：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏（píng）威綸通
測試範（fàn）圍（wéi）: 最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測試精（jīng）度：± 4%；
氣泡點精度：± 50 mbar；
擴散流（liú）精度：± 4%；
操作條件 :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；

與PC機連接，可（kě）無（wú）限存儲（選配）
測試方（fāng）法、時間（jiān）:
淨體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測試：6 min±2min;
單純泡 點測試：9 min±2min；
泡點+擴散流測（cè）試：20min±2min ；
打印功能: 中文打印，輸出測試參數、測試結果
曆史記錄功能:存儲500組測試（shì）結（jié）果（包括測試曲線）
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色
串口（kǒu）連接方式:串行端口：RS232；

可配置電腦數（shù）據可導出編輯

五，試驗要求和（hé）檢（jiǎn）驗項目