一、核心功能（néng）與技術原理（lǐ）

‌泄漏（lòu）檢測模（mó）式‌

‌正壓‌：向器械內部充入氣體或液體，監測壓力變化判斷泄漏值‌。

‌氣泡法‌：浸（jìn）入水中加壓觀察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測‌。

‌液（yè）體流量監測‌：通過電磁流量計檢（jiǎn）測微（wēi）小泄漏（如輸液（yè）泵管路）‌。

‌高精度傳感（gǎn）技（jì）術‌

壓力傳感器精度±0.5% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動（dòng）識別（bié）泄漏點（diǎn）及異常波動‌。

二、設備（bèi）介紹

采用可編程（chéng）控製器，觸摸（mō）屏，壓力傳感器，加壓裝（zhuāng）置，機載打（dǎ）印（yìn）機等組成，中英文菜（cài）單顯示（shì），人機對話設定各項參數（shù）自動運行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。

並采用三級密碼，信息安全可靠。產（chǎn）品規格、測試壓力（lì）值設定、保持時間設定，打印設（shè）定、測試、加壓、減（jiǎn）壓、時間（jiān）、標定（dìng），檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測（cè）試加壓值，保持時間等（děng）數據。並由打印機打印出測試數據及結果。適用於輸（shū）液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾（lǜ）器、管路、導管、快速接頭等。

三、關鍵性能（néng）參數（shù）

‌項目‌ ‌參數要求‌

控製係統‌ PLC控製係統

操作界麵‌ 彩色7寸觸摸屏，中英文切換‌

壓力輸出（chū）範圍‌‌ 高於當地大氣壓0kPa～100kPa，精度：±0.5% FS（可（kě）定製其他量程和精度），可任意設定壓力（lì）輸出值

測試（shì）持續時（shí）間‌‌ 0.1秒～99.9分（fèn），誤差不大於±0.1s‌

醫療鎖定魯爾接頭1套公母

測壓機構 內置

打印機 機載針式打印機

電源 AC90V-240V/50Hz（自（zì）適應寬（kuān）電壓）

整機功率 70W

外形尺寸 560*350*480（mm）

四、主（zhǔ）流設備與（yǔ）創（chuàng）新趨勢

‌技（jì）術升級方向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏、雲端數據管理‌。

‌模擬（nǐ）真實環境‌：恒（héng）溫模（mó）塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響‌。

五、合規性要求（核心標準）

測試標準：所有醫療器械液體泄漏測（cè）試標準

‌通用標準‌：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範（fàn）‌。

‌專項標準‌：

輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）‌。

血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）‌。

留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）‌。

YY 0948-2015

六、典型應用場景

‌生產（chǎn）質控‌

‌輸液器/輸血器‌：檢測（cè）針頭連接（jiē）處、魯爾（ěr）接（jiē）頭密封性，防（fáng）止藥液滲漏（GB15810-2019）。

‌留置針導管‌：依據YY 1282-2022標準（zhǔn），模擬臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。

‌植入器械包裝‌：真空衰（shuāi）減法驗證滅（miè）菌包裝完整性，避免微生物侵入‌。

‌臨床安全驗證‌

‌腸（cháng）給（gěi）養器‌：在（zài）靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）‌。

‌血管導管‌：動（dòng）態循環測試模擬人體血壓波（bō）動（20-100kPa），評估長期使用耐久性。

七、配（pèi）置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

魯爾公母接頭1套；

1000ml量杯1個；

托盤1個（gè）；