全自動溶出取樣（yàng）收集係統（tǒng）    8工位全自動溶出（chū）取樣收（shōu）集係統

產品特點：

全（quán）自動溶出取（qǔ）樣收（shōu）集係（xì）統采用了模塊化設計，由智能（néng）溶出（chū）度測試儀、自（zì）動取樣器和樣（yàng）品收集器組成。采用（yòng）8杯8槳設計，可進行同（tóng）等水浴溫度的補液操作（zuò），配合8路精密注射泵實現高精度自動過濾、取（qǔ）樣和補液。最（zuì）多可進行（háng）8片製劑或2批次製劑的溶出度實驗。完全符合國家固體（tǐ）製劑一致性（xìng）評價（jià）需求。

樣品收（shōu）集器最多可放置160個試（shì）管。最（zuì）多可（kě）進行20次的取樣工（gōng）作，並且（qiě）可（kě）配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並（bìng）可配備矽橡膠（jiāo）密封蓋，防止樣品蒸發（fā）與汙染。

軟件係統具有多級權限（xiàn）管理和方法存儲，可導出實（shí）驗數據和（hé）工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

1，溶出係（xì）統：

•采用15寸液晶觸控一體（tǐ）機操作，可自由伸縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操（cāo）作係統，使用（yòng）更簡便（biàn）；如同智能手機式的圖（tú）標按鍵，操作及其簡便，全（quán）中文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循環泵與主機（jī）分離，方（fāng）便後期（qī）使用與維護；•采用電動機（jī）頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉槳（jiǎng）自動定高，免去人工操作；

•采用8杯8槳雙排設計，最多可同時進行8杯樣品的自動取樣操作,並滿足（zú）空白樣品和標（biāo）準品的（de）對照要求；

•采用優質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃（lán）杆和轉籃體，質量性能完（wán）全符合中（zhōng）國藥典的檢測要求。也可根據用戶需（xū）求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器（qì）具（jù）備同步投藥裝置（zhì），可實現溶出試驗的同步投藥；

•采用先進的轉杆與槳片分離式設（shè）計，進行槳（jiǎng）法和（hé）籃法（fǎ）實驗（yàn），隻需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；

•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，並且（qiě）轉槳與溶出杯均有標號，位（wèi）置對應，完全符合機械驗證指導原則要求；

•具有自檢（jiǎn）功能與自動保護功（gōng）能，能給出多（duō）種（zhǒng）故障報警信號；

•水箱采用底部快接口放水設計，放水操作簡（jiǎn）單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；

•具備（bèi）同步轉速和（hé）階梯轉速雙模式設（shè）置，並（bìng）可配備最多2個攪拌（bàn）電機進行分區轉速控製，以（yǐ）保證（zhèng）不同的實驗需求；

•儀器自動取樣針選（xuǎn）用PEEK材質，可應（yīng）用（yòng）任何溶出介質，終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可（kě）進行取樣針自動定高工作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次（cì）隻在取樣（yàng）時（shí）間達到後，取（qǔ）樣針才下降進行取樣（yàng），取樣結束（shù）後（hòu），取樣針自動上（shàng）升離（lí）開液麵，盡量減少對（duì）於液體流體力（lì）學的影響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統，可實時監測溶出杯（bēi）內溫度；

•配備一體化防（fáng）蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補（bǔ）液循環管路（lù）預（yù）埋入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀器具（jù）備四級權限管理功（gōng）能（néng），分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來（lái）訪者（無限（xiàn）個），分層級管理體係。有效解決各個（gè）使用人員的（de）使用權限分類。可與權限管理相配合進行人員管（guǎn）理，並且沒（méi）有存儲上限。同時（shí）可進行（háng）權限分配和賬戶狀態設置，同時也（yě）具備密碼過期和密碼（mǎ）失效、密碼修改等信息提（tí）示

•工作站軟件具備實驗方法存（cún）儲，可隨時進行方法存儲和調（diào）用實驗方法進行實驗操（cāo）作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態實時（shí）生（shēng）成數據記錄，導出格式為（wéi）PDF；

•工作站軟件同時具（jù）備實驗數（shù）據和工作日誌查詢與導出PDF功能（néng），完全滿足中國藥（yào）典和歐美藥典的數據完整性需（xū）求；

•工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶進行（háng）校驗工作；

•工作站軟件具（jù）備數據備份（fèn）與導出功（gōng）能，導出格式為數據庫形式；

•工作站軟（ruǎn）件同時可為用戶進行後期（qī）功能擴展，如（rú）視頻監控係統、濾頭更換係統、稀釋平台係（xì）統等

取樣（yàng）收（shōu）集係（xì）統：

•取樣係統與收集係統分體設計，並配有（yǒu）同步投藥（yào）功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃注射器作為（wéi）取樣動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采用高精度（dù）聚四氟換向閥，高（gāo）效（xiào）耐腐蝕與（yǔ）磨損；
•高化學穩定（dìng）性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗（kàng）吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有8通道的（de）獨立管（guǎn）道，具有等量補液功能（néng），滿（mǎn）足了溶出試驗對於空白和標準品的對照（zhào）要求；
•取樣采用（yòng）雙級過濾，初過濾為8～30μm的（de）柱狀過（guò）濾頭，次濾可根據實際需要選擇（zé）0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，8*20位試管架，最多可放置160個試管。最多可進行20次的（de）取樣工作，並且用（yòng）戶可配備液相小瓶盤（pán）架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密（mì）封蓋（gài），防止（zhǐ）樣品蒸發與汙染；

•清洗過（guò）程可更換清（qīng）洗溶（róng）液，使管路清（qīng）洗更（gèng）徹底（dǐ）；

•標（biāo）配槳法、籃法（fǎ）2種溶出試（shì）驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉（zhuǎn）筒法（長筒、短筒）等3種溶（róng）出試驗方法。

技術參數：

1，溶出（chū）係統：

•溶出杯位置數量：8

•攪拌槳擺動（dòng）幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶（róng）出杯（bēi）軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉（zhuǎn）；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整（zhěng）機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取樣通道（dào）：8

•最大取（qǔ）樣次數：20次；

•取樣量（補（bǔ）液量）：1ml～20ml

•最（zuì）小取樣間隔：**1min，其餘（yú）2～5min（視取樣（yàng）量和是否補液而定）

•最（zuì）長工作（zuò）時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通（tōng）道平（píng）均值）；

•取（qǔ）樣（yàng）過濾周期：＜30s（完全符（fú）合中國藥典（diǎn）要求）