用途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用於測試醫療器械的針刺性（xìng）能的設備。它主要用於評估醫療（liáo）器械的可靠性和安全（quán）性，特別是針刺類器械，如注射器、穿刺針、導管等。

這種測試儀的主要用途包括以下幾個方麵（miàn）：

針刺性能（néng）測試：醫療（liáo）器械針刺入和拔出測試儀可以（yǐ）模擬真實（shí）使用（yòng）情況下的針刺（cì）過程，通過將器械插（chā）入和拔出模擬物體（tǐ）（例如人工皮膚或模擬組（zǔ）織）來評（píng）估其性能。這可以幫助製造商確（què）定器械的刺（cì）入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合要求（qiú）。

安全性評估：這種測試儀可（kě）以用來測試（shì）醫療器械的安全性能，包括避免針頭折（shé）斷、防止針尖殘留等。通過（guò）模擬真實使用情況下的（de）針刺過程，可以評（píng）估器械的結構是（shì）否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現（xiàn）安全隱患。

質量控製和驗證：醫療器械針刺入（rù）和拔出測試儀可以用於質量控製（zhì）和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規格要求，並確保其性（xìng）能和安全性（xìng）與標（biāo）準一（yī）致。

執行（háng）標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種（zhǒng）語音；

高（gāo）精（jīng）度滾珠絲杆，高精度電機驅動，無級變速；

速度出（chū）廠設置：50mm/MIN;極限高於700mm/min;

配置水槽1隻；

配置恒溫水槽：15L----溫度（dù）0-99度；

專用（yòng）夾具（jù）1套

原理

使用專用針穿刺注射件，並記錄（lù）刺人和拔（bá）出的峰值力。

儀器（qì）

拉伸/壓縮試（shì）驗機。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直（zhí）。

步驟

1 將試件置入(372)C的（de）適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時（shí）間。狀態調節後,立即按照

2和C33進行試驗（yàn）。

3.針刺（cì）入力試驗

1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速（sù）度

2將皮（pí）下植入式輸液港置於試驗機的支承板（bǎn）上。

3將夾持（chí）著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置於穿刺表麵上方。

5將針插入皮下植人式輸液港（gǎng）的注射件中（zhōng）,使（shǐ）針穿過注（zhù）射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺入力。

1針拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度（dù）

2從皮下植人（rén）式輸液港的注射（shè）件（jiàn）完全（quán）拔出（chū）針。