射頻消（xiāo）融導管彎曲疲勞試驗（yàn）裝置

一、核心功能與執行標準

‌測試原理（lǐ）‌
模擬導管在血管中的彎曲運動：將導管頭端置於充滿生理鹽水的透明特（tè）氟龍管道內（內徑（jìng）5mm），通過推拉機構使導管在設定區間反複移動，檢測其抗疲（pí）勞（láo）性能‌。

‌水浸環境‌：全程浸沒於生理（lǐ）鹽水，還原體（tǐ）內導電環境‌。

‌排水設計‌：測（cè）試（shì）結束可快速排（pái）空（kōng）液體（tǐ），便於維護‌。

執行標準‌
符合YY0778-2018《心（xīn）血管（guǎn）植入物射（shè）頻（pín）消融導管》要求，用於評估導管在（zài）反複彎曲下的結構完整性與電氣安全性‌。

二、關鍵技術（shù）參數

三（sān）、設備用途

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使用過程中的彎（wān）曲疲勞（láo）性能的設備。射頻消融導管是一種用於治療心律失常的醫療器械，通過導（dǎo）管（guǎn）將射頻能量傳遞到心髒（zāng）組織中，以破壞異常的（de）心髒電（diàn）路（lù）。

在實際使用過程中，射頻消融導管需要經曆（lì）反複（fù）的彎曲，因為它們需要穿過血管係統到達心髒。這種（zhǒng）彎曲過程會對導管的材料和結構產生一定的應力和變（biàn）形，可能會導致導管的疲（pí）勞損傷。

射頻消融導管（guǎn）彎曲疲勞試驗（yàn）裝（zhuāng）置能夠模擬（nǐ）真（zhēn）實使用條（tiáo）件下導管的彎曲過程，並對導管進行反複彎曲測試。通過（guò）施加不同程度的彎曲應力和循環次數，裝置可（kě）以評估導管（guǎn）的彎曲疲勞（láo）性能和耐（nài）久性。

這種（zhǒng）試驗裝置可以幫助製造商評估射頻消融導管在長期（qī）使用中是否能夠承受預期的彎曲應力，以及它們的壽命和可靠性。這樣可以確保導管在（zài）臨床應用中不會發生損壞或斷裂，從而提供更安全和可靠的治療選項。

四、測試（shì）試驗步驟

將模擬裝置平放在盛滿生理鹽水的容器中;

去除模擬裝置管內的（de）氣泡,使（shǐ）管（guǎn）內充滿生理（lǐ）鹽水;

將（jiāng）導管的頭電極端放人模擬裝置的人口.慢慢插入導（dǎo）管（guǎn）;

推拉手把使導管頭端在標記（jì）1和標記2範圍內來回移動要求的次數後（hòu）取出

五、配置清單

說明（míng）書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘（míng）牌（pái）1塊（kuài）;

宣傳（chuán）冊若幹;